Отечественная вакцинация против гриппа - разводим всё и всех

Мо­биль­ная при­ви­воч­ная стан­ция у входа в метро «Пла­нер­ная» — сен­тябрь 2018.

Думаю, многие из вас уже за­ме­ти­ли, что в этом году в России почти нет за­пад­ных вакцин против гриппа. Точнее, есть одна, фран­цуз­ский Вак­си­грип, да и та прошла все ре­ги­стра­ци­он­ные фор­маль­но­сти лишь в конце про­шлой недели, тогда как грипп уже на пороге. Впро­чем, то, что Вак­си­грип есть, — скорее пре­уве­ли­че­ние, ибо на всю страну по­сту­пи­ло лишь 200 000 доз.

Но есть ведь и оте­че­ствен­ные вак­ци­ны. На­сколь­ко они хороши, и что слу­чи­лось с за­пад­ны­ми пре­па­ра­та­ми, по­ста­ра­юсь вкрат­це разъ­яс­нить в этом посте.

Итак, куда де­ва­лись ка­че­ствен­ные за­пад­ные вак­ци­ны? Здесь всё просто. На­пом­ню, что про­из­вод­ство таких им­му­но­био­ло­ги­че­ских пре­па­ра­тов — дело весьма хло­пот­ное: надо вы­рас­тить вирус на ку­ри­ных эм­бри­о­нах, а потом очи­стить пре­па­рат от лишних мо­ле­кул и со­хра­нить ан­ти­ген­ные белки от порчи. Короче, много ка­че­ствен­ной вак­ци­ны не про­из­ве­дёшь. И всё же в преж­ние годы, хоть и не без де­фи­ци­та, и аме­ри­кан­ский Ин­флю­вак гол­ланд­ско­го про­из­вод­ства, и тот же Вак­си­грип в Россию по­сту­па­ли. Но тут против нас сра­бо­та­ли за­ко­но­да­те­ли, ко­то­рые, ка­за­лось бы о наших же ин­те­ре­сах и пе­кут­ся: уже восемь лет за­ку­поч­ная цена на все вак­ци­ны из Нац­ка­лен­да­ря (вклю­чая и те, что по эпид­по­ка­за­ни­ям) за­фик­си­ро­ва­на и нынче со­став­ля­ет, если не оши­ба­юсь, около 200 руб. И ежу по­нят­но, что фар­ма­цев­ти­че­ским ги­ган­там Эбботу и Санофи Пастер по­став­лять свой товар за резко де­валь­ви­ро­вав­шие 200 рос­сий­ских рублей стало просто не вы­год­но. Этим и только этим объ­яс­ня­ет­ся от­сут­ствие у нас в этом году Ин­флю­ва­ка.

Так что об­ра­ща­ем наш взор к оте­че­ствен­ным пре­па­ра­там. А с ними на­блю­да­ют­ся преж­ние раз­брод и ша­та­ния, под­дер­жи­ва­е­мые оте­че­ствен­ны­ми лже­на­у­кой и кор­руп­ци­ей.

В России за­ре­ги­стри­ро­ва­но несколь­ко про­ти­во­грип­поз­ных вакцин от разных про­из­во­ди­те­лей. По На­ци­о­наль­но­му ка­лен­да­рю и в де­кре­ти­ро­ван­ных кон­тин­ген­тах по тен­де­рам Мин­здра­ва за счёт средств ОМС в по­след­ние годы при­ви­ва­ют оте­че­ствен­ны­ми вак­ци­на­ми «Грип­пол плюс» и «СО­ВИ­ГРИПП».

Не первый год в Москве мы на­блю­да­ем ши­ро­ко­мас­штаб­ную акцию: всех же­ла­ю­щих бес­плат­но (т. е. за их налоги) при­вить­ся «Грип­по­лом плюс» про­из­вод­ства НПО «Пет­ро­вакс Фарм» же­ла­ю­щих бес­плат­но (т. е. за их налоги) го­сте­при­им­но ждут при­ви­воч­ные па­лат­ки, раз­вёр­ну­тые у входов в сто­лич­ное метро.

Вак­ци­на «Грип­пол плюс» от­но­сит­ся к субъ­еди­нич­ным, т. е. ни живого ни уби­то­го вируса она не со­дер­жит, при этом по­стро­ен­ный Пет­ро­вак­сом сов­мест­но с про­из­во­ди­те­лем Ин­флю­ва­ка ком­па­ни­ей Солвей Фармой (по­гло­щён­ной позд­нее аме­ри­кан­ским Эб­бо­том) про­из­вод­ствен­но-склад­ской ком­плекс в под­мос­ков­ном селе Покров фасует в пред­на­пол­нен­ные шприцы и ан­ти­ге­ны гол­ланд­ско­го про­из­вод­ства, и так по до­го­во­ру будет длить­ся ещё какое-то время. Однако эта вак­ци­на идёт в ком­мер­цию, а в «бес­плат­ную» Пет­ро­вакс за­ря­жа­ет ан­ти­ге­ны, про­из­ве­дён­ные СПб­НИ­И­ВС ФМБА РФ (есть мнение, что вполне ка­че­ствен­ные). По боль­шо­му счету я рад, что оте­че­ствен­ный про­из­во­ди­тель взялся, на­ко­нец, за про­из­вод­ство соб­ствен­ной ле­кар­ствен­ной суб­стан­ции, а то наша более чем 95%-я им­пор­то­за­ви­си­мость в про­из­вод­стве эф­фек­тив­ных ле­кар­ствен­ных средств сильно удру­ча­ет. Но этом мой вра­чеб­ный оп­ти­мизм за­кан­чи­ва­ет­ся.

Ос­но­ва­тель и пред­се­да­тель совета ди­рек­то­ров «НПО Пет­ро­вакс фарм» д.х.н. Ар­ка­дий Некра­сов давно смек­нул, как можно в разы уде­ше­вить се­бе­сто­и­мость про­дук­та, да ещё и вы­год­но при­стро­ить соб­ствен­ный По­ли­ок­си­до­ний. Схема очень проста: со­дер­жа­ние ан­ти­ге­нов, от­ве­ча­ю­щих, за фор­ми­ро­ва­ние им­му­ни­те­та к вирусу, в «Грип­по­ле плюс» втрое меньше той, что со­от­вет­ству­ет стан­дар­там ВОЗ — 5 мкг вместо 15 мкг, а для якобы сти­му­ля­ции им­мун­но­го ответа до­бав­лен «им­му­но­мо­ду­ля­тор» По­ли­ок­си­до­ний. Такая уни­каль­ная фор­му­ла для вак­ци­на­ции против се­зон­но­го гриппа нигде в мире не при­ме­ня­ет­ся, хотя, несо­мнен­но, не только рос­сий­ский про­из­во­ди­тель за­ин­те­ре­со­ван в трёх­крат­ном со­кра­ще­нии се­бе­сто­и­мо­сти про­дук­та.

Как же в России стало воз­мож­ным мас­со­вое при­ме­не­ние вакцин, не со­от­вет­ству­ю­щих меж­ду­на­род­ным стан­дар­там? А очень даже просто: Пет­ро­вакс поль­зу­ет­ся ого­вор­кой из «Мо­но­гра­фии Ев­ро­пей­ской фар­ма­ко­пеи для грип­поз­ных инак­ти­ви­ро­ван­ных вакцин», за­кре­пив­шей­ся во время ис­те­рии по нового «сви­но­го» штамма: «…The stated amount of haemagglutinin antigen for each strain present in the vaccine is 15 μg per dose, unless clinical evidence supports the use of a different amount». Ого­вор­ка эта была сде­ла­на на случай по­яв­ле­ния новых пан­де­ми­че­ских штам­мов гриппа, чтобы хоть как-то за­щи­тить на­се­ле­ние, учи­ты­вая, что су­ще­ству­ю­щие тех­но­ло­гии не поз­во­ля­ют быстро про­из­ве­сти до­ста­точ­ное ко­ли­че­ство ан­ти­ге­на (об этом чётко го­во­рит­ся в но­вей­шем ру­ко­вод­стве в раз­де­ле Vaccine standardization).

«Пет­ро­вакс» первым решил иг­но­ри­ро­вать ого­вор­ки насчёт пан­де­ми­че­ских штам­мов и при­ме­нил втрое раз­ве­дён­ную вак­ци­ну при­ме­ни­тель­но к обыч­ных се­зон­ных грип­пов (ко­то­рым, кстати, давно уже стал и «свиной» штамм). При этом про­из­во­ди­тель утвер­жда­ет, что с вак­ци­на­ми группы «Грип­пол» были про­ве­де­ны до­кли­ни­че­ские и кли­ни­че­ские срав­ни­тель­ные ис­сле­до­ва­ния, в ко­то­рых было по­ка­за­но, что доза вак­ци­ны с 5 мкг ан­ти­ге­нов каж­до­го штамма до­ста­точ­на и обес­пе­чи­ва­ет эф­фек­тив­ный спе­ци­фи­че­ский им­мун­ный ответ у всех при­ви­ва­е­мых в со­от­вет­ствии с кри­те­ри­я­ми EU СНМР. Пост-ре­ги­стра­ци­он­ные ис­сле­до­ва­ния по оценке про­фи­лак­ти­че­ской эф­фек­тив­но­сти, про­ве­дён­ные в разных ре­ги­о­нах РФ, а также в Бе­ло­рус­сии и Ка­зах­стане, в том числе срав­ни­тель­ные ис­сле­до­ва­ния с дру­ги­ми инак­ти­ви­ро­ван­ны­ми вак­ци­на­ми, есте­ствен­но, по­ка­за­ли, что вак­ци­на эф­фек­тив­на и имеет вы­со­кий про­филь без­опас­но­сти. Ре­зуль­та­ты ис­сле­до­ва­ний были опуб­ли­ко­ва­ны в про­филь­ных на­уч­ных и научно-по­пу­ляр­ных жур­на­лах, часть статей вы­ло­же­на на сайте ком­па­нии Пет­ро­вакс. Вот только про­фес­си­о­на­лов и весь мир эти ис­сле­до­ва­ния по целому ряду причин не убеж­да­ют: во-первых, их мало и почти все они оте­че­ствен­ные, во-вторых, их нельзя на­звать ка­че­ствен­ны­ми (хотя бы по вы­бор­кам).

Имея мно­го­лет­ний опыт рос­сий­ско­го врача, лично я по­доб­ным оте­че­ствен­ным кли­ни­че­ским ис­сле­до­ва­ни­ям не до­ве­ряю. Со мной со­ли­да­рен и ос­но­ва­тель рос­сий­ско­го Об­ще­ства спе­ци­а­ли­стов до­ка­за­тель­ной ме­ди­ци­ны про­фес­сор В. В. Власов:

«Ка­че­ствен­ных срав­ни­тель­ных ис­пы­та­ний, до­ка­зы­ва­ю­щих, что защита от за­бо­ле­ва­ния грип­пом с по­мо­щью вак­ци­ны, со­дер­жа­щей умень­шен­ное ко­ли­че­ство ан­ти­ге­на и адъ­ювант, не про­ве­де­но, или, по край­ней мере, не об­на­ро­до­ва­но. Дей­стви­тель­но, в усло­ви­ях зна­чи­тель­ной эпи­де­ми­че­ской угрозы ре­ше­ние про­из­во­дить вак­ци­ну со сни­жен­ным со­дер­жа­ни­ем ан­ти­ге­на и до­бав­ле­ни­ем адъ­юван­та, хотя и вы­нуж­ден­ное, может при­зна­вать­ся ра­зум­ным, но в иных усло­ви­ях такое ре­ше­ние вы­гля­дит как способ уде­шев­ле­ния про­из­вод­ства, уве­ли­че­ния при­бы­лей путём ма­ни­пу­ля­ции с про­дук­том, не име­ю­щей ясных по­след­ствий.»

Мас­шта­бы бед­ствия давно за­шка­ли­ва­ют. Как на днях по­се­то­вал пред­се­да­тель Ко­мис­сии по борьбе с лже­на­у­кой при Рос­сий­ской ака­де­мии наук ака­де­мик Е. В. Алек­сан­дров, после сли­я­ния с Ме­ди­цин­ской ака­де­ми­ей наук в со­ста­ве РАН «за­ве­лось мно­же­ство объ­ек­тов нашего при­сталь­но­го вни­ма­ния». Чего только стоит по­зор­ное для оте­че­ствен­ной науки из­бра­ние нового члена-кор­ре­спон­ден­та Ака­де­мии наук Олега Эп­ш­тей­на, хо­зя­и­на «Ма­те­риа Медика» — куз­ни­цы оте­че­ствен­ной го­мео­па­тии! А ведь Ко­мис­сия совсем недав­но опуб­ли­ко­ва­ла свой Ме­мо­ран­дум о лже­на­уч­но­сти го­мео­па­тии. Это я к слову о со­сто­я­нии нашей ме­ди­цин­ской науки и о кор­руп­ции.

Теперь о По­ли­ок­си­до­нии. Для того, чтобы убе­дить по­тре­би­те­ля в эф­фек­тив­но­сти втрое раз­ве­дён­но­го укола, про­из­во­ди­тель до­бав­ля­ет в вак­ци­ну свой флаг­ман­ский пре­па­рат По­ли­ок­си­до­ний — «им­му­но­мо­ду­ля­тор», ко­то­рый якобы сти­му­ли­ру­ет им­му­ни­тет к вы­ра­бот­ке боль­ше­го ко­ли­че­ства нужных про­ти­во­ви­рус­ных ан­ти­тел. Да­вай­те раз­би­рать­ся.

По­ли­ок­си­до­ний был создан в Го­су­дар­ствен­ном на­уч­ном центре Ин­сти­ту­та им­му­но­ло­гии Мин­здра­ва РФ и за­па­тен­то­ван в ка­че­стве сред­ства против гли­стов в се­ре­дине 90-х годов. В пе­речне со­зда­те­лей ле­кар­ствен­но­го сред­ства зна­чат­ся тот же Ар­ка­дий Некра­сов, а также ны­неш­ние ака­де­ми­ки-им­му­но­ло­ги и идео­ло­ги грип­по­лов — Р. М. Хаитов и Петров Р. В.

В наши дни в ин­струк­ции к По­ли­ок­си­до­нию на сайте Ре­ест­ра ле­кар­ствен­ных средств РФ зна­чит­ся уже несколь­ко де­сят­ков по­ка­за­ний — от пре­сло­ву­то­го дис­бак­те­ри­о­за до ту­бер­ку­ле­за (по­за­бы­ты только те самые глисты), и такое рас­ши­ре­ние по­ка­за­ний ха­рак­тер­но для всех оте­че­ствен­ных фу­фло­ми­ци­нов. Впро­чем, сам про­из­во­ди­тель делает упор на клон­дай­ко­вых про­фи­лак­ти­ке и ле­че­нии ОРВИ и гриппа.

Само по себе это «чудо-ле­кар­ство» — дву­крат­ный об­ла­да­тель премии Russian Farma Awards 2016 и 2017 годов — про­бра­лось даже в на­ци­о­наль­ный Пе­ре­чень жиз­нен­но необ­хо­ди­мых и важ­ней­ших ле­кар­ствен­ных пре­па­ра­тов (под на­зва­ни­ем аз­ок­си­ме­ра бромид), а значит, его обя­за­ны иметь в на­ли­чии все аптеки страны. При этом на сайте аме­ри­кан­ской Food and Drug Administration (FDA) нет све­де­ний о каких-либо ис­пы­та­ни­ях этого пре­па­ра­та, то же самое с базой данных Все­мир­ной ор­га­ни­за­ции здра­во­охра­не­ния. Ну и ко­неч­но, По­ли­ок­си­до­ний внесён в «Рас­стрель­ный список пре­па­ра­тов», со­став­лен­ный спе­ци­а­ли­ста­ми Об­ще­ства до­ка­за­тель­ной ме­ди­ци­ны.

Про­из­во­ди­тель вос­пе­ва­ет: По­ли­ок­си­до­ний, как «иде­аль­ный» вак­цин­ный адъ­ювант, ра­бо­та­ет в несколь­ких на­прав­ле­ни­ях од­но­вре­мен­но: де­по­ни­ру­ет ан­ти­ге­ны, обес­пе­чи­вая пре­зен­та­цию, близ­кую к есте­ствен­ной, ак­ти­ви­ру­ет гу­мо­раль­ный им­мун­ный ответ. Сти­му­ли­ру­ю­щий эффект адъ­юван­та на все звенья гу­мо­раль­но­го звена, участ­ву­ю­щие в раз­ви­тие им­мун­но­го ответа, все­сто­ронне изу­ча­ли спе­ци­а­ли­сты-им­му­но­ло­гии ве­ду­щих про­филь­ных ин­сти­ту­тов России и ряда Ев­ро­пей­ских на­уч­ных цен­тров. Ре­зуль­та­ты опуб­ли­ко­ва­ны в оте­че­ствен­ных и за­ру­беж­ных на­уч­ных жур­на­лах. Прин­ци­пи­аль­но важным яв­ля­ет­ся тот факт, что По­ли­ок­си­до­ний за­ре­ги­стри­ро­ван как са­мо­сто­я­тель­ный пре­па­рат (им­му­но­мо­ду­ля­тор, де­ток­си­кант, ан­ти­ок­си­дант) и имеет более, чем 20-летний опыт при­ме­не­ния в раз­лич­ных об­ла­стях кли­ни­че­ской прак­ти­ки, о чем также име­ют­ся пуб­ли­ка­ции неза­ви­си­мых ис­сле­до­ва­те­лей.

При этом в глав­ной меж­ду­на­род­ной базе данных по ме­ди­цине PubMed раз­ме­ще­но всего лишь 13 кли­ни­че­ских ис­пы­та­ний По­ли­ок­си­до­ния, причем все они на рус­ском языке. На сайте пре­па­ра­та пе­ре­чис­ле­ны более 40 пуб­ли­ка­ций, однако по­дав­ля­ю­щее боль­шин­ство из них не от­но­сит­ся к ран­до­ми­зи­ро­ван­ным двой­ным слепым кон­тро­ли­ру­е­мым ис­пы­та­ни­ям.

Све­жай­шая на­уч­ная статья — это обзор ре­зуль­та­тов двой­ных слепых пла­це­бо-кон­тро­ли­ру­е­мых ран­до­ми­зи­ро­ван­ных кли­ни­че­ских ис­сле­до­ва­ний II и III фазы, вы­шед­ший в 2017 году в при­ло­же­нии к оте­че­ствен­но­му ме­ди­цин­ско­му жур­на­лу Consilium Medicum. Статья на­пи­са­на на основе двух ис­сле­до­ва­ний на 228 детях от 3 до 14 лет, при этом в первом ис­сле­до­ва­нии в оценку ре­зуль­та­тов вошло 98 че­ло­век, а во втором — 107 (из этой под­груп­пы по разным при­чи­нам ис­клю­чи­ли 23 че­ло­ве­ка). Ре­пре­зен­та­тив­ной такую вы­бор­ку никак не на­зо­вёшь... Ис­сле­до­ва­те­ли под­счи­ты­ва­ли, как быстро у па­ци­ен­тов нор­ма­ли­зу­ет­ся тем­пе­ра­ту­ра тела, из­ме­ря­ли мно­же­ство других по­ка­за­те­лей с мо­мен­та начала приема пре­па­ра­та. Сколь­ко вре­ме­ни прошло с начала за­бо­ле­ва­ния, в статье при этом не ука­за­но. В случае ОРВИ, ко­то­рая часто про­хо­дит са­мо­сто­я­тель­но всего за несколь­ко дней, это упу­ще­ние яв­ля­ет­ся кри­тич­ным для ре­зуль­та­тов. Ну и ко­неч­но, прямо в тексте статьи кра­су­ет­ся боль­шая ре­клам­ная врезка, по­свя­щен­ная По­ли­ок­си­до­нию, что само по себе ставит под со­мне­ние объ­ек­тив­ность опуб­ли­ко­ван­ных данных.

В ответ на кри­ти­ку про­из­во­ди­тель решил до­пол­нить фар­ма­ко­ди­на­ми­ку своего про­дук­та: по­яви­лось утвер­жде­ние о том, что По­ли­ок­си­до­ний каким-то об­ра­зом со­би­ра­ет на себя при­ви­воч­ные ан­ти­ге­ны, ими­ти­руя тем самым для им­мун­ной си­сте­мы капсид живого вируса, что обу­слов­ли­ва­ет хо­ро­шую эф­фек­тив­ность «Грип­по­ла плюс» при мень­ших кон­цен­тра­ци­ях при­ви­воч­ных штам­мов. Се­рьёз­ных до­ка­за­тельств тому, впро­чем, снова нет, а сама по себе идея не нова — тот же Abbott пы­тал­ся «клеить» ан­ти­ген на по­доб­ные мо­ле­ку­лы, однако дальше ис­пы­та­ний invitro не пошло — «ком­по­зи­ция» раз­ва­ли­ва­ет­ся.

Как бы ни были увле­ка­тель­ны ис­то­рии про то, как мо­ле­ку­ла опе­ри­ру­ет с дру­ги­ми мо­ле­ку­ла­ми, чтобы со­еди­нить их с тре­тьи­ми мо­ле­ку­ла­ми, они имеют смысл только и ис­клю­чи­тель­но в том случае, если по­ка­за­но, что это «ра­бо­та­ет». На­сколь­ко мне из­вест­но, «Грип­пол плюс» не срав­ни­вал­ся по кли­ни­че­ской эф­фек­тив­но­сти (защите от гриппа в ре­аль­ных усло­ви­ях се­зон­но­го подъ­ёма за­бо­ле­ва­е­мо­сти рамках сле­по­го РКИ) с вак­ци­на­ми других про­из­во­ди­те­лей. Со­от­вет­ствен­но, эти «ла­бо­ра­тор­ные» со­об­ра­же­ния имеют огра­ни­чен­ную цен­ность для по­тре­би­те­ля, же­ла­ю­ще­го за­щи­тить­ся от гриппа.

Поз­во­лю себе на­пом­нить, что уже много лет даже в период се­зон­но­го подъ­ёма за­бо­ле­ва­е­мо­сти бОль­шая часть за­бо­лев­ших грип­по­по­доб­ным за­бо­ле­ва­ни­ем, болеют не грип­пом. Т, е. их бо­лезнь не вы­зва­на ви­ру­сом гриппа. Вак­ци­на за­щи­ща­ет только от вируса гриппа. По­это­му у при­ви­тых за­бо­ле­ва­е­мость грип­пом может сни­жать­ся при­мер­но на­по­ло­ви­ну, но при этом за­бо­ле­ва­е­мость про­сту­дой (грип­по­по­доб­ным ОРВИ) сни­жа­ет­ся лишь незна­чи­тель­но – на 5-20 про­цен­тов. Точнее мы не знаем. И все раз­го­во­ры о мо­ле­ку­лах и их вза­и­мо­дей­ствии никак не уточ­ня­ют этих при­бли­зи­тель­ных цифр, ко­то­рые только и важны для че­ло­ве­ка.

Как я уже от­ме­тил, По­ли­ок­си­до­ний про­из­во­дит­ся всё на том же ООО «НПО Пет­ро­вакс Фарм», ко­то­рое, как сле­ду­ет из до­ступ­ной ин­фор­ма­ции, ча­стич­но при­над­ле­жит па­тен­то­вла­дель­цу грип­по­лов А. В. Некра­со­ву. Ар­ка­дий Некра­сов учре­дил Пет­ро­вакс вместе с На­та­льей Пуч­ко­вой (им же при­над­ле­жат и все ранние пуб­ли­ка­ции по грип­по­лам типа такой) в 1996 году, а в 2013-ом они про­да­ли кон­троль­ный пакет акций группе «Ин­тер­рос» Вла­ди­ми­ра По­та­ни­на. В 2017 году го­до­вая вы­руч­ка пред­при­я­тия пре­вы­си­ла 9,6 млрд. рублей.

Про­из­вод­ство кок­тей­ля из соб­ствен­ных ком­по­нен­тов — за­кон­ная ком­мер­че­ская стра­те­гия фарм­ком­па­нии. Однако, ком­би­ни­ро­ван­ный пре­па­рат не яв­ля­ет­ся вполне без­опас­ным, как это утвер­жда­ет про­из­во­ди­тель, — об этом го­во­рит ис­то­рия его при­ме­не­ния в России (читаем, на­при­мер, здесь, здесь и даже здесь). Ком­мер­че­ский успех По­ли­ок­си­до­ния и смесей с его ис­поль­зо­ва­ни­ем в России тоже не яв­ля­ет­ся до­ка­за­тель­ством эф­фек­тив­но­сти и без­опас­но­сти пре­па­ра­та, равно как и его дли­тель­ное ис­поль­зо­ва­ние, ибо кор­рум­пи­ро­ван­ность Мин­здра­ва и прочих при­част­ных ор­га­ни­за­ций из­вест­на.

Ложным яв­ля­ет­ся и пат­ри­о­ти­че­ский пафос под зна­ме­нем ува­же­ния к со­оте­че­ствен­ни­кам: рос­си­я­нам, пред­по­чи­та­ю­щим оте­че­ствен­ную вак­ци­ну им­порт­ным, и врачам, ре­ко­мен­ду­ю­щим Грип­пол на ос­но­ва­нии ре­зуль­та­тов про­ве­дён­ных ис­сле­до­ва­ний и спе­ци­а­ли­стам Мин­здра­ва РФ, вы­брав­шим именно «Грип­пол плюс» для На­ци­о­наль­но­го ка­лен­да­ря.

В от­но­ше­нии По­ли­ок­си­до­ния в со­ста­ве «Грип­по­ла плюс» меня сму­ща­ет и от­сут­ствие про­ти­во­по­ка­за­ний к вак­цине, ко­то­рые име­ют­ся у По­ли­ок­си­до­ния самого по себе. Так в ин­струк­ци­ях к этому пре­па­ра­ту в раз­де­ле про­ти­во­по­ка­за­ния мы на­хо­дим: бе­ре­мен­ность, период лак­та­ции, дет­ский воз­раст до 12 лет... Однако в ин­струк­ции к вак­цине эти про­ти­во­по­ка­за­ния от­сут­ству­ют. Про­из­во­ди­тель уте­ша­ет кли­ни­че­ски­ми ис­пы­та­ни­я­ми на ла­бо­ра­тор­ных жи­вот­ных, но...

На­сто­ра­жи­ва­ет ещё вот что: если, как утвер­жда­ет про­из­во­ди­тель, По­ли­ок­си­до­ний сти­му­ли­ру­ет им­му­ни­тет, бла­го­да­ря чему можно обой­тись и 5 мгк каж­до­го из штам­мов, воз­ни­ка­ет опа­се­ние: любая неспе­ци­фи­че­ская им­му­но­сти­му­ля­ция ак­ти­ви­ру­ет вы­ра­бот­ку не только про­ти­во­грип­поз­ных ан­ти­тел, но и ауто­им­мун­ных и им­му­но­ал­лер­ги­че­ских про­цес­сов, от­сле­дить ко­то­рые в лон­ги­тюд­ных ис­сле­до­ва­ни­ях и свя­зать с при­ё­мом по­доб­ных пре­па­ра­тов вряд ли воз­мож­но, тем более в России. А ведь за­бо­ле­ва­ния с ауто­им­мун­ны­ми и ал­лер­ги­че­ски­ми ком­по­нен­та­ми — бич со­вре­мен­ной ци­ви­ли­за­ции. Доб­ро­ка­че­ствен­ных ис­сле­до­ва­ний, до­ка­зы­ва­ю­щих, что По­ли­ок­си­до­ний сти­му­ли­ру­ет «то, что надо» и не сти­му­ли­ру­ет «то, что не надо», на­сколь­ко мне из­вест­но, не су­ще­ству­ет. Тео­ре­ти­че­ски невоз­мож­но пред­ста­вить себе от­но­си­тель­но про­стой «им­му­но­мо­ду­ля­тор», ко­то­рый из­би­ра­тель­но сти­му­ли­ру­ет лишь ре­ак­цию на тот ан­ти­ген, ко­то­рый за­яв­лен про­из­во­ди­те­лем.

В России раз­ре­шен и иногда на­хо­дит­ся в Пе­речне жиз­нен­но необ­хо­ди­мых целый ряд пре­па­ра­тов, эф­фек­тив­ность и/или без­опас­ность ко­то­рых не до­ка­за­ны в доб­ро­ка­че­ствен­ных кли­ни­че­ских ис­пы­та­ни­ях. Для того, чтобы По­ли­ок­си­до­ний не был един­ствен­ным при­ме­ром, назову ещё ряд: Ак­то­ве­гин, Аф­лу­бин, Ин­га­ви­рин, Иму­но­фан, Ка­го­цел, Ар­би­дол, Кор­тек­син, Це­ре­б­ро­ли­зин, Глицин. Сам факт того, что эти пре­па­ра­ты де­ся­ти­ле­ти­я­ми ис­поль­зу­ют­ся только в России (за­ру­беж­ные из этого списка ис­поль­зу­ют­ся ещё в несколь­ких стра­нах, но, как пра­ви­ло, не при­зна­ют­ся в стра­нах с ка­че­ствен­ной си­сте­мой кон­тро­ля над фар­ма­цев­ти­че­ским рынком (Ве­ли­ко­бри­та­ния, Канада, США, Ав­стра­лия, Япония)) го­во­рит вся­ко­му непред­взя­то­му по­тре­би­те­лю: ос­но­ва­ний до­ве­рять нет. Если бы у По­ли­ок­си­до­ния были по­лез­ные эф­фек­ты зна­чи­тель­но­го раз­ме­ра, их можно было бы по­ка­зать в доб­ро­ка­че­ствен­ных ис­сле­до­ва­ни­ях, и после этого пре­па­рат обя­за­тель­но был бы при­знан в мире.

В 2016 году След­ствен­ный ко­ми­тет об­ра­тил вни­ма­ние на тот факт, что на го­стен­де­ры по вак­ци­нам обычно при­хо­дит один про­из­во­ди­тель (на­при­мер, всё тот же Пет­ро­вакс), то есть кон­ку­рен­ции нет, а значит, из­на­чаль­ная цена не сни­жа­ет­ся в ходе аук­ци­о­на. Кроме того, Мин­здрав делает обычно огром­ные по объёму за­куп­ки — а при таких объ­ё­мах цена по логике должна сни­жать­ся, это ведь закон рынка. За­куп­ки порой, как от­ме­ча­ли ауди­то­ры Счёт­ной палаты, даже пре­вы­ша­ют по­треб­ность страны, но сто­и­мость «Грип­по­ла плюс» вполне себе срав­ни­ма с луч­ши­ми за­пад­ны­ми вак­ци­на­ми.

Теперь на рынке ак­ти­ви­ро­вал­ся и АО «НПО «Мик­ро­ген», давно взяв­ший на во­ору­же­ние так­ти­ку Пет­ро­вак­са по раз­ве­де­нию про­ти­во­грип­поз­ной вак­ци­ны, и мно­го­стра­даль­ный оте­че­ствен­ный фар­м­ры­нок на­вод­ни­ла ещё одна втрое раз­бо­дя­жен­ная вак­ци­на СО­ВИ­ГРИПП. Мин­здрав за­ку­па­ет эту вак­ци­ну с при­лич­ной на­цен­кой через по­сред­ни­ка «На­цим­био» — дочку ос­но­ван­ной В. В. Пу­ти­ным и управ­ля­е­мой С. В. Че­ме­зо­вым госкор­по­ра­цию «Ростех». Именно ком­па­нии «На­цим­био» и при­над­ле­жит Мик­ро­ген, а кроме него ещё один про­из­во­ди­тель СО­ВИ­ГРИП­Па ООО «ФОРТ». Тре­тьим про­из­во­ди­те­лем пре­па­ра­та яв­ля­ет­ся опять же ФГУП СПб­НИ­И­ВС ФМБА России.

В ка­че­стве им­му­но­сти­му­ли­ру­ю­ще­го адъ­юван­та в СО­ВИ­ГРИПП до­бав­ля­ет­ся некий СО­ВИ­ДОН™ (со­по­ли­мер N-ви­нил­пир­ро­ли­до­на и 2-метил-5-ви­нил­пи­ри­ди­на). Про­из­во­ди­тель свой товар давно уже дюже рас­хва­ли­ва­ет, до­би­лись они и раз­ре­ше­ния при­ви­вать СО­ВИ­ГРИП­ПОМ (без мер­тио­ля­та) детей от 6 мес. Однако всё вы­ше­ска­зан­ное по поводу по­ни­жен­ной кон­цен­тра­ции ан­ти­ге­нов и до­бав­ле­нию адъ­юван­тов-им­му­но­сти­му­ля­то­ров в пре­па­рат пол­но­стью от­но­сит­ся и к этой вак­цине.

Так или иначе, к так­ти­ке с при­ме­не­ни­ем «им­му­но­мо­ду­ля­то­ров» в других стра­нах не при­бе­га­ют, и весь ци­ви­ли­зо­ван­ный мир при­ви­ва­ет­ся вак­ци­ной, со­дер­жа­щей по 15 мкг каж­до­го при­ви­воч­но­го штамма, хотя оно и втри­до­ро­га. Этот зо­ло­той стан­дарт на прак­ти­ке уста­нав­ли­ва­ет ми­ни­маль­но до­ста­точ­ную кон­цен­тра­цию ан­ти­ге­на с учётом неод­но­род­но­сти при­ви­ва­е­мой по­пу­ля­ции (по массе тела, по те­ку­ще­му со­сто­я­нию им­му­ни­те­та и т. п.) и далеко не всегда иде­аль­ной тех­ни­ки по­ста­нов­ки укола.

Но не всё так при­скорб­но. На оте­че­ствен­ном фар­мын­ке по­явил­ся новый силь­ный игрок — вак­ци­на «Уль­трикс» про­из­вод­ства упо­мя­ну­то­го выше ФГУП СПб­НИ­И­ВС ФМБА РФ. Это не субъ­еди­нич­ная, а сплит (рас­щеп­лён­ная) вак­ци­на (как и де­фи­цит­ный фран­цуз­ский Вак­си­грип), что тоже непло­хо, но глав­ное — с ан­ти­ген­ным со­ста­вом здесь всё в полном по­ряд­ке — каж­до­го ге­маг­глю­ти­ни­на по 15 мг. Хо­ро­шие ком­мер­че­ские кли­ни­ки и стра­хо­вые ком­па­нии уже на­ки­ну­лись на Уль­трикс, тем более что Вак­си­гри­па по­сту­пи­ло очень мало. Пока ещё не все раз­ре­ши­тель­ные фор­маль­но­сти прой­де­ны и пре­па­рат раз­ре­шён к при­ме­не­нию детям только от 6 лет, но, по­ла­гаю, за­мин­ка будет пре­одо­ле­на уже в сле­ду­ю­щем сезоне.

Будьте здо­ро­вы!

https://botalex.livejournal.co...

Могу сказать одно - грипп косит всех. В школах и д/садах половины не хватает. Но вроде пик уже прошли.