Reuters: Источники сообщают - одобрение ЕС российской вакцины Спутник-​v откладывается (делайте свои выводы)

5 223

БЕРЛИН, 16 июня (Reuters) - Одобрение Европейским союзом российской вакцины от коронавируса Sputnik V будет отложено из-за того, что 10 июня был пропущен крайний срок для представления данных, сообщили агентству Reuters два человека, знакомые с этим вопросом, что снижает перспективы вакцины в ответ на пандемию ЕС.

Один из источников, чиновник правительства Германии, заявил, что непредоставление необходимых данных клинических испытаний надзорному органу ЕС по лекарствам отложит любое решение в блоке по крайней мере до сентября.

"Утверждение спутника будет отложено, вероятно, до сентября, возможно, до конца года", - сказал чиновник, выступая на условиях анонимности.

Ранее ожидалось, что Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) завершит свой обзор российской вакцины и вынесет решение в мае или июне.

Второй источник сообщил, что дата отключения 10 июня не была соблюдена и что разработчик вакцины, российский Институт Гамалеи, заявил, что он представит запрошенные данные на следующей неделе или самое позднее в конце месяца.

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ), который продает вакцину, заявил, что обзор EMA идет по плану.

"Вся информация о клинических испытаниях вакцины Sputnik V была предоставлена, и обзор GCP (Общая клиническая практика) был завершен с положительной обратной связью от Европейского агентства по лекарственным средствам", - говорится в сообщении РФПИ.

"Хотя решение о сроках процедуры утверждения зависит от EMA, команда Sputnik V ожидает утверждения вакцины в течение следующих двух месяцев", - добавила она. EMA не была сразу доступна для комментариев.

Правительство канцлера Германии Ангелы Меркель провело переговоры о покупке Sputnik V, но поставило любую покупку в зависимость от одобрения EMA. подробнее

Разочарованные вялой кампанией по иммунизации, некоторые региональные немецкие государства, включая Баварию, в начале этого года проявили интерес к размещению заказов на Спутник V, но с тех пор вакцинация набрала обороты.

Словакия стала второй страной ЕС после Венгрии, которая в этом месяце начала прививать людям Sputnik V, несмотря на отсутствие одобрения ЕС.

Пётр Толстой: нам плевать на Макрона. Убьём…

Французы в шоке, таким жёстким журналисты его ещё не видели. Впрочем, им не привыкать, в том числе и к реакции своих зрителей. Из раза в раз приглашать в эфир ведущего канала BFMTV и бр...

Почему Собчак пропала с радаров
  • pretty
  • Сегодня 08:29
  • В топе

КВАДРАТУРА   КРУГАЛистаю ленту новостей и думаю: «Чего-то не хватает, что-то в стране изменилось. А что?». И вдруг понял: нет Собчак. Пропала. Еще буквально пару месяцев назад ее фамилия обя...

Шчо вы к нам прысталы?!

- Какие мы вам братьтя, хто вам это сказал?! Мы сами по себе! А вы лизеты й лизэтэ. Вы понимаете, шо мы не хотымо з вамы жыты?! Мы хотим отдильно, без вас, сами по себе!- Понимаем. И по...

Обсудить
  • "(делайте свои выводы)" - о чем речь-то? В статье ни слова про выводы.