Протесты в Беларуси. Прямая трансляция. Обновляется

Поспешная вакцинация — неоправданный героизм за счёт граждан России

75 1383

Ассоциация Организаций по клиническим испытаниям (АОКИ) опубликовала обращение к Минздраву и призвала ведомство не спешить с государственной регистрацией новой вакцины. Открытое письмо за подписью исполнительного директора АОКИ С. Завидовой опубликовано на ресурсе Ассоциации.

В тексте письма говорится, что вакцина «Гам-Ковид-Вак» ещё не достаточно проверена в клинических условиях. Отечественный препарат разрабатывает НИЦ эпидемиологии имени Н.Ф. Гамалеи, и тестирование проводилось силами его сотрудников.

В разные времена учёные, захваченные идей, стремились сделать открытие и подчас проявляли героизм, выступая добровольцами для испытания собственных изобретений. Современная медицина декларирует другие принципы и призывает не подвергать людей риску.

Отважные эксперименты основоположников вакцинации из прошлого сегодня не одобряются с этической точки зрения. Поэтому недопустимо выводить эксперимент в массовое поле — фактически, испытателями вакцины станут не учёные и добровольцы, а обычные граждане, которые не собирались участвовать в опыте.

На третьей фазе испытания вакцины фактически занято менее сотни человек, хотя в финале тестирования охват должен составлять несколько тысяч добровольцев. Необходима масштабность, как предусмотрено золотым стандартом клинических исследований. Согласно требованиям должны проводиться рандомизированные двойные слепые тесты, с обязательным контролем в группах, где применяется плацебо.

Сейчас необходимо не только собрать данные об эффективности разработки, но самое важное — о безопасности её применения, в том числе для людей со слабой иммунной системой или с «букетом» сопутствующих болезней.

Особенно это настораживает после заявления разработчиков, что первыми от COVID-19 будут массово прививаться как раз пенсионеры, входящие в группу риска.

На данный момент стопроцентных данных о безвредности «Гам-Ковид-Вак» для людей пожилого возраста нет. Как правило, именно у них иммунитет ослаблен, а в анамнезе целый перечень заболеваний.

АОКИ работает совместно с крупными фармкомпаниями, такими как Bayer, Novartis и другими. В обращении подчеркивается, что государственная регистрация проводится только для конечного продукта, полностью готового для отпуска потребителю. При этом, о массовом производстве вакцины от COVID-19 пока нет и речи: сейчас совершенно не ясно, какими потребительскими характеристиками и качеством будет обладать товар.

Ассоциация просит не спешить в госрегистрацией вакцины и дождаться хотя бы успешного завершения третьей фазы её испытаний.

Читай больше, подписывайся и публикуй свое мнение вместе с NewsPrice!

Бесполезное кредитование соседей

На встрече с Александром Лукашенко Владимир Путин заявил, что выделит Белоруссии 1,5 млрд долларов в кредит. А министр финансов Антон Силуанов представил экономическое обоснование этого...

Таиланду угрожает голод, народ замахнулся на короля

Это парадокс, но в излюбленном месте отдыха — на острове Пхукете, начался голод.«Райское» место, богатое тропическими фруктами и морепродуктами, оно привлекало не только путешественнико...

Иваныч

Иваныч, сосед сверху, голосовал за Ельцина. Когда страна размышляла, - разваливаться ей или нет, - Иваныч расклеивал по заборам карикатурные листки, на которых увешанные медалями старик...

Обсудить
  • Ассоциация Организаций по клиническим испытаниям (АОКИ) еще те вражины. Данных у них нет, но амбиций и обвинений через край.
    • argo
    • 13 августа 10:05
    Первыми вакцинируются медики и преподаватели.
  • Как лгут забугорные эксперты уже все знают. Ничего нового - на куй всех! И вообще это не их собачье дело - мы им ничего не советуем. С какогобуя они вдруг озаботились нашим здоровьем? На куй!!
  • "На сегодняшний день членами АОКИ являются 25 компаний, фармацевтических производителей и контрактно – исследовательских организаций: Almedis, Amgen, AstraZeneca, Bayer, Boehringer Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, Covance, Dokumeds, Eli Lilly Vostok S. A., ICON, IQVIA, Janssen Pharmaceutica, KCR, MB Quest, Medpace, Novartis, Novo Nordisk, Parexel, Pfizer, PPD, PRA Health Sciences, PSI, Servier, Syneos Health RUS, Worldwide Clinical Trials (WCT)". Не хилые конкуренты. Как тут не проявить гуманность по отношению " дорогих россиян" Друзья, спасибо за заботу! Побольше вам денег на ваших счетах!
  • Что кастрюлеголовый, в заду репит, что не твои хозяева, а Россия первой сделала вакцину? Вы укрожопые, не то что вакцину, дерьма качественного произвести не можете...