Скворцова: вакцину "Конвасэл" могут зарегистрировать до конца первого квартала 2022 года...
Глава ФМБА (Федеральное медико-биологическое агентство ***) также отметила, что созданный на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток цех рекомбинантных препаратов "соответствует полностью любым требованиям GMP ****"
МОСКВА, 31 декабря. /ТАСС/.
Новая российская вакцина от коронавирусной инфекции "Конвасэл" может быть зарегистрирована до конца первого квартала 2022 года. Об этом в пятницу заявила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова ***** в интервью телеканалу "Россия-24".
"Мы планируем до конца этого года подать отчет. Здесь, конечно, будет решать регулятор, есть разные подходы. Если говорить, чтобы все было, это шесть месяцев наблюдения после введения. Если так, то тогда это будет до конца первого квартала, [в связи с] необходимостью наблюдений за теми, кого мы начали прививать в августе - сентябре", - сказала она.
Скворцова также отметила, что созданный на базе Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток цех рекомбинантных препаратов "соответствует полностью любым требованиям GMP, самым высоким <…>, и он позволяет масштабировать легко до 30 млн доз [вакцин] в год это точно, а может и больше. Если понадобится какая-то перепрофилизация, есть возможность быстро осуществить перепрофилизацию. Поэтому по вакцине готова промышленная площадка".
Разработчиком вакцины является Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. В июне 2021 года были завершены доклинические исследования вакцины, в результате которых были доказаны ее безопасность, иммуногенность и защитный потенциал.
*** Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА России) – это один из федеральных органов исполнительной власти. Положение о ФМБА России, в котором закреплено понятие и установлены основные полномочия данного органа исполнительной власти, утверждено Постановлением Правительства РФ от 11.04.2005 г. №206
Основная цель ФМБА России – осуществление федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях РФ, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований (далее – в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях), по перечню, утверждаемому Правительством РФ...
(т.е. ещё один РосПотребНадзор)
**** GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика) – это международный стандарт, определяющий требования к производству лекарственных препаратов, БАДов, пищевых добавок и некоторых продуктов питания.
( т.е очередная Западная фенька...)
*****Вероника Игоревна Скворцова — российский государственный деятель, министр здравоохранения Российской Федерации c 21 мая 2012 года по 21 января 2020 года.
Вероника Скворцова по образованию врач-невролог, нейрофизиолог. Вероника Игоревна — член-корреспондент РАН, доктор медицинских наук. Детство и образование Вероники Сковорцовой. Вероника Скворцова родилась 1 ноября 1960 года в Москве в семье врачей.
( ну все знают Министра ЗдравоЗахоронения и Оптимизации Медицины в РФ)
Скворцова не может спрогнозировать сроки окончания пандемии...
Из-за мутаций коронавируса сейчас невозможно дать однозначного ответа о сроках окончания пандемии COVID-19, заявила глава Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) Вероника Скворцова. В 2020 году прогнозы указывали, что она должна завершиться летом 2022-го, отметила она.
«По прогнозам 2020 года пандемия должна была завершиться где-то в июле-августе 2022 года, это то исходное, что было понятно в 2020 году, но поскольку идет сейчас ускоренное мутирование и мы видим, что каждая линия приобретает новые свойства, здесь, конечно, нельзя однозначно ответить, когда и каким образом, какой будет конец у этой эпидемии»,— сказала госпожа Скворцова в эфире канала «Россия 24».
Штамм «омикрон» она назвала неоднозначным. Вероника Скворцова не исключает, что он внесет свою лепту в том числе и в окончание пандемии.
Ранее директор разработчика вакцины «Спутник V» Центра Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что окончания пандемии коронавируса и вакцинации 70–75% населения можно достичь, если сделать прививку от вируса обязательной.
В России выявили уже более 100 заразившихся омикрон-штаммом. Роспотребнадзор ожидает ухудшения ситуации с пандемией после новогодних праздников. По данным Минздрава, по симптомам «омикрон» похож на грипп, а заболевшие этим штаммом проводят меньше времени в стационарах.
PS Видимо планы Глобалистов по вакцинации 99,99% и тотальной КуАризации населения России, по настоянию ВОЗа будут строго выполнятся нашим Правительством и в следующем году...
Оценили 29 человек
55 кармы