Не болейте.

2 3246

Больше года я разгребаю Авгиевы конюшни под названием «Государственный Реестр лекарственных средств» (ГРЛС). То, что Минздрав, Росздравнадзор, Росаакедитация и многие другие, пасущиеся на пышных лугах фармацевтическо-лицензионно-проверочно-регистрационной деятельности, клали с прибором хоть на какой-то уровень достоверности данных, а равно как и на их непротиворечивость и полноту – я уже отмечал. В реестр спокойно заносятся регистрационные удостоверения (РУ) «лекарств» без действующих веществ, с пустыми данными о производителях, без инструкций, без указания фармацевтических субстанций. Строго говоря, там есть просто пустые записи, где в большинстве мест стоит любимый знак ГРЛСовцев – ‘~’.

За прошедший год ГРЛС был не раз замечен в пакетном редактировании данных. Надо понимать, что речь идёт о тысячах записей, которые удаляются, допустим во вторник, а в пятницу возникают снова. Эта занятная особенность функционирования создавала интригу, пока мне на глаза не попался препарат, регистрационное удостоверение которого вызвало во мне недоумение, достаточное, чтобы обратиться к коллегам по цеху в поисках хоть какого-то рационального объяснения. По итогам сложилось мнение, что ГРЛС удаляет данные по определённым препаратам на период проведения государственных закупок, чтобы при проверке на наличие аналогов и взаимозаменяемых лекарств по государственному реестру на этот период оставался только «нужный» препарат. Но, по-видимому, я уловил только конец этой схемы, поскольку таких всплесков наблюдалось за год не более 20 случаев. Техническое исполнение такого маневра также требует определённой подготовки, так что сейчас, судя по новым регистрационным удостоверениям, набирает обороты другая схема – вместо оплаты услуг по удалению конкурентов из реестра на интересующий срок создаётся «авторское» международное непатентованное наименование (МНН) совершенно заурядного вещества. В рамказ госзакупок я не могу напрямую указывать (хотя есть случаи, когда на это также плюют) наименование препарата, который хочу закупить. Я должен указать МНН или действующее вещество, а уж кто с каким торговым наименованием придёт ко мне на торги – вопрос конкурентного рынка, лишь бы МНН соответствовал.

Задача.

Дано: ххх млн. рублей на закупку препарата, содержащего МНН Y.

Требуется: найти схему, позволяющую отдать контракт в нужные руки с минимальным участием сторонних лиц.

Решение: Взять МНН Y, добавить туда любое другое вещество как дополнительный (вспомогательный) компонент, зарегистрировать под МНН Z, провести торги по МНН Z.

Такая вот незатейливая схемка. Каждый год можно, зная планируемый уровень закупок определённых препаратов, регистрировать новой «авторский» МНН, чтобы быть единственным поставщиком.

Это всё грустно, но, как ни погано признавать, уже давно привычно. Вот что для меня стало открытием, так это структурный состав нашей фармацевтики. Для понимания вот вам небольшая иллюстрация. Это первые 50 препаратов по объёму выпуска согласно декларациям ФСА (Федеральная служба аккредитации) за одинаковые отрезки времени в 2017 и 2018 году. Найти в этом списке именно лекарственное средство в том аспекте, что оно что-то лечит, а не «облегчает течение», «устраняет симптоматику», «обеспечивает комфортное состояние» - задача нелёгкая.

Больше всего в нашем реестре лекарственных средств представлено спиртосодержащих растворов («фанфырики») с различными вкусами: от классического боярышника до препаратов для эстетов, вроде корня женьшеня и семян неизвестных в наших широтах растений. Смысл их существования понятен: продавать спирт в обход контроля оборота алкоголя. Следующие по популярности: гомеопатия и аюрведа. Строго говоря, с их наличием в реестре лекарственных средств само слово «лекарственное» смело можно брать в кавычки, поскольку работа этих «препаратов» - вопрос исключительно веры. Никаких клинических исследований, никакой доказательной базы, впору организовывать религию: «Адвентисты энергетической памяти воды» или так «Свидетели святого корешка мандрагоры». Опять же, ты у них требуешь доказательств – а они тебе сразу статью «Оскорбление чувств верующих». Очень удобно.

Резюмируя эту грустный крик души: наша фармацевтика – это переупаковка волшебных китайских фармсубстанций в красивые коробочки с добавлением туда желатина и спирт с производными. То немногое, что действительно борется с болезнями, вам предстоит поискать, и искать придётся хорошо. Отдельно замечу, что это не только наша беда – так везде. Есть две профессии, которые менее всего заинтересованы в том, чтобы вы достигли поставленных результатов: персональный тренер в фитнесс-центре и производитель лекарственных средств.

Лично мне очень обидно. Я точно знаю, что есть и прекрасные заводы, и лаборатории с самым современным оборудованием и прекрасными кадрами. Ну почему мы сами производим какую-то херню, а нормальные лекарства у нас - "вторичная упаковка" и "выпускающий контроль"?

Не болейте.

«Крокус-покус» Агаларовых: здание в кадастре не числится, а работали дети и самозанятые

Многие наверняка обратили внимание на школьников, выводивших людей из «Крокус Холла» в ходе теракта 22 марта. Они прославились на всю страну и получили уже немало наград. Правда, юридич...

Русская ракета попала "куда нужно". Варшава спешно отправила в отставку инструктора ВСУ после смерти генерала
  • ATRcons
  • Вчера 20:06
  • В топе

Решение об отстранении было принято на основании данных контрразведки Польши. Кадровые перестановки в "Еврокорпусе"  Пресс-служба Министерства обороны Польши сообщает об уволь...

Наши спортфедерации потоком отказываются от Олимпиады

"Слать команду бомжей не будем!" Федерации одна за другой посылают Париж-2024 лесом.История с допуском-недопуском наших спортсменов на парижские ОИ уже изрядно приелась. Столько было сл...

Обсудить
    • H5N1
    • 13 марта 2019 г. 22:52
    Прекрасная статья коллега! :thumbsup: Ну и разрешите мне в стихах и красках добавить свои 5 коп, раскрывающие назревший у вас вопрос: "Ну почему мы сами производим какую-то херню, а нормальные лекарства у нас - "вторичная упаковка" и "выпускающий контроль"?
    • H5N1
    • 14 марта 2019 г. 12:25