Ученые пытались повторно заразить людей ковидом, но это оказалось невозможным даже при увеличении дозы в 10 000 раз, согласно последним результатам испытаний. Подробности опубликованы в Nature.
Когда Пол Циммер-Харвуд добровольно согласился на преднамеренное заражение вирусом SARS-CoV-2, он не был уверен относительно своих ожиданий.
Он был готов к повторению своего первого знакомства с COVID-19, когда в результате естественной инфекции у него появились симптомы, похожие на грипп. Но он надеялся, что его иммунитет поможет ему чувствовать себя достаточно хорошо, чтобы пользоваться велотренажером, который он привез с собой на карантин.
Оказалось, что Циммеру-Харвуду, аспиранту Оксфордского университета (Великобритания), не о чем беспокоиться. Ни он, ни другие 35 человек, участвовавших в испытании, на самом деле не заразились COVID-19.
Результаты исследования, опубликованные 1 мая в журнале Lancet Microbe, поднимают вопросы о полезности испытаний с заражением COVID-19 для тестирования вакцин, лекарств и других терапевтических средств.
“Если вы не можете заразить людей, то вы не можете и протестировать эти препараты”, — говорит Том Пикок, вирусолог из Имперского колледжа Лондона. На производство штаммов вируса, используемых в контрольных испытаниях, уходит много месяцев, что делает невозможным сопоставление с появляющимися циркулирующими вариантами (то есть выявление новых циркулирующих вариантов), которые могут преодолеть высокий уровень существующего иммунитета у населения.
Исследователи используют контрольные испытания для понимания (изучения) инфекций и быстрого тестирования вакцин и методов лечения. В марте 2021 года, после нескольких месяцев этических дебатов, исследователи из Великобритании запустили первое в мире контрольное испытание COVID-19.
В ходе исследования была выявлена мизерная доза штамма SARS-CoV-2, циркулировавшего в начале пандемии, которая могла заразить около половины участников, ранее не инфицированных вирусом (в то время вакцины еще не были широко доступны). [Читайте статью Daily Sceptic об этом исследовании здесь].
Параллельно с этим группа под руководством Хелен МакШейн, исследователя инфекционных заболеваний из Оксфорда, начала второе исследование SARS-CoV-2 на людях, включая Циммер-Харвуд, которые выздоровели от инфекции SARS-CoV-2, вызванной различными вариантами, полученными естественным путем. Позже в исследование были включены участники, которые также прошли вакцинацию.
Первые участники получили такую же крошечную дозу «родоначального» штамма SARS-CoV-2, как и те, кто участвовал в первом испытании. Когда ни у кого не развилась устойчивая инфекция, исследователи увеличивали дозу все больше и больше в последующих группах участников, пока не достигли уровня, в 10 000 раз превышающего первоначальную дозу. У нескольких добровольцев развились кратковременные инфекции, но они быстро исчезли.
“Мы были весьма удивлены”, — говорит Сьюзан Джексон, исследователь-клиницист из Оксфорда и соавтор последнего исследования. “Двигаясь вперед, если вы хотите провести исследование по борьбе с COVID, вам придется найти дозу, которая заражает людей”.
Несмотря на иммунитет к предковым штаммам, почти 40 % участников после выхода из карантина к декабрю 2022 года заразились Омикроном, а один даже дважды.
По словам Кристофера Чиу, иммунолога и врача-инфекциониста из Имперского колледжа Лондона, который руководит этим испытанием и участвовал в других испытаниях, текущее испытание COVID-19, в ходе которого участники подвергались воздействию дельта-варианта SARS-CoV-2, также столкнулось с проблемами надежного заражения участников. Некоторые участники заразились, но, вероятно, этого недостаточно для исследования, проверяющего эффективность вакцины, добавляет Чиу.
Нам нужен штамм, который был бы более репрезентативен для циркуляции в обществе", — говорит Анна Дурбин, ученый по вакцинам из Медицинской школы Университета Джона Хопкинса в Балтиморе, штат Мэриленд, которая была членом комиссии, контролировавшей безопасность последнего испытания «повторного заражения».
Исследователи ищут другие способы заражения людей COVID-19. Джексон говорит, что может потребоваться еще более высокая доза SARS-CoV-2 — аналогичная дозам, используемым в испытаниях против гриппа, в которых участники имеют значительный иммунитет. Другим методом может быть введение участникам нескольких доз. Чиу говорит, что его команда изучает возможность скрининга потенциальных участников для выявления лиц с низким уровнем иммунной защиты от варианта BA.5 и любых будущих штаммов.
Чиу возглавляет консорциум, который в марте получил 57 миллионов долларов от Европейского союза и CEPI, Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям в Осло, на проведение испытаний для проверки ингаляционных и интраназальных вакцин COVID-19, которые также могут блокировать передачу вируса.
Он надеется, что такие изменения в протоколах испытаний принесут пользу. «Что вам действительно нужно, так это модель, воспроизводящая настоящую инфекцию, а в идеале — вызывающая некоторые симптомы», — добавляет он.
Циммер-Харвуд, который также работает в некоммерческой организации, выступающей в защиту испытаний и их участников, говорит, что будет рад изменениям, которые сделают испытания COVID-19 более полезными для исследователей — даже если это означает немного меньше времени на велотренажере.
Итог? Естественный иммунитет чрезвычайно надежен — даже более надежен, чем предполагалось ранее, — но могут появляться новые варианты, которые с относительной легкостью обходят его. Мы уже догадывались об этом, но хорошо, что это было подтверждено экспериментально.
Оценили 4 человека
7 кармы