В России создан препарат от рака, не имеющий аналогов в мире

9 346

Девятый арбитражный апелляционный суд, рассматривая спор Минпромторга России и разработчика лекарственных препаратов, пришел к выводу о создании в РФ препарата от онкологии, не имеющего аналогов в мире, говорится в материалах дела.

«При рассмотрении апелляционной жалобы судом учтено, что в результате исполнения контракта разработан препарат, не имеющий аналогов в мире, позволяющий лечить онкологические заболевания вне зависимости от стадии заболевания», — говорится в постановлении суда.

В нем уточняется, что препарат «Афотид» уже применяется для лечения онкозаболеваний «на добровольцах, безопасность препарата доказана, что подтверждается документами, представленными в материалы дела». Клинические исследования данным препаратом разрешено проводить в семи клинических центрах, отметил суд.

В своем иске к подмосковному ООО «Лина М» (Королев) Минпромторг потребовал расторгнуть госконтракт с ответчиком от 2014 года стоимостью 150 миллионов рублей на выполнение научно-исследовательской и опытно-конструкторской работы «Трансфер зарубежных разработок инновационного лекарственного средства белково-векторной доставки актиномицинового ряда для лечения онкологических заболеваний».

Кроме того, истец попросил суд взыскать с ООО «Лина М» более 117 миллионов рублей неотработанного аванса и более 80 миллионов рублей процентов за пользование чужими денежными средствами. Как заявил истец, просрочка выполнения 4-го этапа НИОКР, включающего клинические испытания, превысила шесть лет, и в целом, по мнению Минпромторга, «цель НИОКР не достигнута, отсутствует результат работ, имеющий потребительскую ценность для заказчика».

Арбитражный суд Москвы в ноябре расторг контракт и взыскал с ответчика более 117 миллионов рублей неосновательного обогащения, отказав во взыскании процентов. Это решение обжаловали обе стороны. Апелляционная инстанция сократила взыскание до 14 миллионов рублей. Она согласилась с тем, что задержка произошла по объективным причинам.

Так, разрешение на клинические испытания ответчик получил с опозданием на год, затем испытания приостанавливались в связи с запретом на набор добровольцев в период пандемии, затем из-за санкций пришлось разрабатывать оборудование отечественного производства, в частности, «гомогенизатор полимерных частиц высокого давления». В результате апелляционный суд не только снизил взыскание, но и пришел к выводу, что «ответчиком разработан социально-значимый для общества препарат».

 rusvesna

Просто новости – 275

Глава Госдепа США Марк Рубио анонсировал загрузку военно-транспортной авиации на Украине с цепляющимися за шасси громадянами: «У нас есть дела и поважнее». В принципе, для Киева ни...

Обсудить
  • Суд утверждает, что действенное лекарство создано, истец-заказчик это отрицает. То есть, делает себе антирекламу в то время, когда должны замаячить такие перспективы! Золотой дождь, Эльдорадо!
  • Суд тяжба, технологии, пляски хомячков. Лютый треш. А суд признал претензию инвестора и постановил взыскать всю сумму иска, но отклонил запрос на взыскание процентов. Ну кто тут мамонт?
  • Вот для чего пандемию затеяли. А сколько народу за это время спасли бы, за два-то года.
  • Биг фарма башлянула и попыталась раздеть конкурента через инвестора. но не обломилось... :sob:
  • Для полноты картины понимания необходимы следующие сведения: 1. Отчёты по доклиническим испытаниям. 2. Что написано в информированном согласии для добровольцев и как составлен протокол испытания. Если установлены двойные слепые исследования, то как собирается контрольная группа? Плацебо или протокольная терапия известными препаратами. 3. Если в контроле плацебо, то какова позиция Этического комитета? Что можно предпринять в связи с упущенным временем для контрольной группы? 4. Если имеет место быть перекрёстные исследования (сперва кандидат в ЛС, а затем штатная терапия и наоборот, по каким критериям будет оцениваться эффективность и безопасность монотерапии? 5. Каково количество добровольцев в первой, второй и третьей стадии? Предусмотрено ли программой четвёртая стадия наблюдения в пострегистрационном периоде? ИМХО В суде не может быть достаточно компетентных специалистов, способных даже поставить должные вопросы и приведённый выше список лишь краткие тезисы. Здесь я даже не задаюсь вопросом о платформе, на которой сделан кандидат в лекарственный препарат, поскольку столь фатальное заболевание, как онкология, далеко выходит за пределы этических норм при разработке иных ЛС.