Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества

1 301
Генеральный директор "Фарм-Химпром-Стандарт" Егор ЛевченкоГенеральный директор завода "Фарм-Химпром-Стандарт" Егор Левченко рассказывает как обеспечивается качество лекарственной продукции на возглавляемом им современном фармацевтическом предприятии.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества "С полной уверенностью могу сказать, что "Фарм-Химпром-Стандарт" соответствует требованиям правил надлежащей производственной практики. Международные стандарты зафиксированы в наших подробных инструкциях, касающихся всех аспектов производства – от сырья и оборудования до обучения и личной гигиены персонала, и всех производственных процессов – от дозирования активного вещества до наклейки этикеток на упаковки.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества На заводе «Фарм-Химпром-Стандарт» создана и действует система качества системы фармаконадзора. Все три системы качества (фармацевтическая система качества, система менеджмента качества и система качества фармаконадзора) гармонизированы на предприятии и работают во благо потребителя.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества Система обеспечения качества "Фарм-Химпром-Стандарт" начинает работать задолго до того, как предприятие приступает к выпуску продукции, еще на стадии разработки, неважно, будь то новая молекула или дженерик. Собираясь производить новый препарат, предприятие начинает заранее готовиться к этому процессу.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества Производство медикаментов на "Фарм-Химпром-Стандарт" организовано так, что качество продукции контролируется на всех стадиях производства, и мелочей в этой цепочке нет.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества В такой системе контроля задействованы все службы предприятия, не только производственный персонал, поскольку качество зависит от всего – от оборудования, инженерных систем, сырья, внешнего окружения и даже от действий подсобных рабочих, которые отвечают за уборку неклассифицированных помещений. Иными словами, в системе обеспечения качества участвуют все – от подсобного рабочего до генерального директора.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества Очень многие процессы "Фарм-Химпром-Стандарт" автоматизированы. Например, наличие таблетки в каждой ячейке проверяет уже упомянутое «умное зрение». Оно же помогает определить и отбраковать таблетки со сколом и трещинами. Кроме того, есть всевозможные датчики: наличия инструкций, проверки пачки, нанесения QR-кода маркировки и так далее.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества Существует также множество точек контроля, связанного с обеспечением необходимой среды, качеством воздуха и воды и так далее. В одних, например, в зоне розлива, проводится постоянный мониторинг, в других – периодический.
Егор Левченко: Как "Фарм-Химпром-Стандарт" следует международным стандартам качества Общее число точек контроля по всему производству установлено на основе анализа рисков и позволяет гарантировать качество продукции".#Егор_Левченко #Химпром #Фарм_Химпром_Стандарт 


Грядущее мятежно, но надежда есть

Знаю я, что эта песня Не к погоде и не к месту, Мне из лестного бы теста Вам пирожные печь. Александр Градский Итак, информации уже достаточно, чтобы обрисовать основные сценарии развития с...

С.Афган: «В 2025-м году произойдёт крутой поворот в геополитике...»

Нравится кому-то или не нравится, но гражданин мира Сидик Афган по прежнему является сильнейшим математиком планеты, и его расчёты в отношении как прошлого, так и будущего человечества продолжают прик...

Обсудить
  • т.е. Российским сдандартам он следовать не хочет ?