Первая пациентка прошла этап лечения российским CAR-T-клеточным препаратом

Оно прошло успешно и без осложнений, отметили в НМИЦ гематологии Минздрава

Первая пациентка с онкозаболеванием крови, принявшая участие в клинических испытаниях нового отечественного CAR-T-клеточного препарата, прошла начальный этап терапии успешно и без осложнений. Об этом сообщили ТАСС в пресс-службе НМИЦ гематологии Минздрава России.

"Первый пациент, который был включен в клиническое исследование первого отечественного CAR-T-клеточного препарата "Утжефра", завершил первый этап лечения без осложнений и перешел на амбулаторный режим для оценки работы препарата в долгосрочной перспективе", - говорится в сообщении.

По результатам обследования, у 59-летней женщины, ставшей первым пациентом-участником исследования и получившей две дозы препарата в декабре, подтвержден полный ответ на терапию и безопасность препарата. "После введения "Утжефры" у пациентки не было серьезных осложнений, через неделю наблюдения в отделении реанимации и интенсивной терапии, что предусмотрено протоколом исследования, она была переведена в гематологическое отделение и далее наблюдалась в условиях дневного стационара. Мы отслеживаем показатели крови, работу CAR-T-клеток, состояние жизненно важных органов", - рассказала заведующая отделом клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России Ольга Алешина, чьи слова приводит пресс-служба

Первое в России клиническое исследование отечественного CAR-T-клеточного препарата "Утжефра" для лечения злокачественных заболеваний крови началось в НМИЦ гематологии Минздрава России в декабре 2024 года. В клиническое исследование включаются пациенты с рецидивами B-клеточных злокачественных новообразований крови. Главное условие включения - присутствие на поверхности опухолевых клеток антигена CD19. Всего участие в исследовании примут 60 пациентов.

В НМИЦ гематологии уточнили, что в течение года после введения препарата все пациенты будут проходить периодические осмотры, анализы крови, инструментальные исследования для определения статуса по основному заболеванию и контроля ремиссии. Все пациенты-участники исследования будут оставаться под наблюдением еще в течение 15 лет для оценки возможных отсроченных осложнений.

О препарате

CAR-T-клеточный препарат "Утжефра" для лечения В-клеточных злокачественных новообразований крови разработан в лаборатории трансплантационной иммунологии НМИЦ гематологии Минздрава России и прошел все фазы доклинических исследований. "Утжефра" (непатентованное название - гемагенлеклейцел) предназначена для лечения В-клеточных злокачественных новообразований, несущих на своей поверхности антиген CD19. В ходе клинических исследований оценивается переносимость, безопасность и эффективность препарата у взрослых пациентов с рецидивами и рефрактерными формами таких заболеваний.

источник: https://tass.ru/obschestvo/229...