Случаи тромбоза у Johnson & Johnson. Вызывает ли вакцина побочные эффекты?

Случаи тромбоза в Johnson & Johnson: тип вакцины, причина побочных эффектов.  

t-online  
14.04.2021 | dpa   

Компания Johnson & Johnson отложила запуск своего препарата в Европе из-за сообщений о тромбозе вен синуса после вакцинации.  

Прививки от компании AstraZeneca были временно приостановлены в Германии около месяца назад по причине отдельных случаев тромбоза вен головного мозга. Теперь то же происходит с вакциной Johnson & Johnson. Есть ли между ними сходства?

СРАВНЕНИЕ ВАКЦИН ОТ КОРОНАВИРУСА: НАСКОЛЬКО ОНИ ЭФФЕКТИВНЫ?

На данный момент в ЕС одобрены четыре препарата: вакцины от коронавирусной инфекции от Biontech / Pfizer, Moderna, AstraZeneca и Johnson & Johnson. Но насколько сравнительно эффективны эти средства?

По данным Европейского агентства по лекарственным средствам EMA, эффективность вакцины Johnson & Johnson составляет около 67 процентов. В тяжёлых случаях в исследованиях защита составила даже более 85 процентов, и это также относится к пожилым людям.

Biontech / Pfizer. Согласно исследованиям, вакцинация этим препаратом показывает эффективность 95 процентов, измеренную через семь дней после второй дозы.

Moderna. По данным американской биотехнологической группы, мРНК-вакцина защищает на 90 процентов от болезни Covid 19 и на 95 процентов от тяжелого течения.

AstraZeneca. По словам производителя, вакцина на 76 процентов защищает от коронавирусной инфекции при имеющихся симптомах. Компания заявила, что вакцина на 100 процентов эффективна против тяжелых заболеваний Covid.

https://www.t-online.de/gesund...

По мнению немецких экспертов, редкие серьезные побочные эффекты после вакцинации препаратами Astrazeneca и Johnson & Johnson могут быть связаны с особым типом этих вакцин. «Тот факт, что обе вакцины основаны на одном принципе и вызывают одни и те же проблемы, на мой взгляд, предполагает, что причиной является сам вектор», - говорит Йоханнес Ольденбург из Университетской клиники Бонна. Однако на данный момент это только предположение.

Тромбоз также случился в самой Johnson & Johnson.

Американская фармацевтическая компания Johnson & Johnson отложила запуск своего препарата на рынок Европы 13 апреля из-за сообщений о так называемых тромбозах синусовых вен после вакцинации - всего через день после начала поставок.

После регистрации шести случаев тромбоза вен головного мозга в США власти рекомендовали временно приостановить вакцинацию. В трех случаях также наблюдалась тромбоцитопения, то есть недостаток тромбоцитов. С момента утверждения в конце февраля в США было использовано более 6,8 миллиона доз вакцины.

Только что, в марте Германия временно приостановила вакцинацию препаратом производителя AstraZeneca. Другие европейские страны также временно прекратили вакцинацию на фоне заметного появления особых тромбозов в связи с недостатком тромбоцитов в крови после вакцинации препаратом. Между тем, использование AstraZeneca в Германии рекомендуется только людям в возрасте 60 лет и старше.

Подобные механизмы могут вызывать побочные эффекты.

В обоих препаратах [AstraZeneca и Johnson & Johnson] безвредный аденовирус используется в качестве так называемого вектора для передачи генетической информации от коронавируса в организм.

Из наиболее важных в настоящее время вакцин в Европе и США к группе векторных вакцин относятся следующие:

AstraZeneca, Johnson & Johnson, Sputnik V. Китайская вакцина CanSino Biologics и индийский активный ингредиент от Bharat Biotech также основаны на этом процессе.

«Теоретически также возможно, что спайковый белок вируса, который представлен иммунной системе во всех доступных вакцинах для образования антител, вызывает побочные эффекты», - объясняет Ольденбург. «Также принципиально возможно, что побочные эффекты возникают неспецифически как часть общего иммунного ответа».

Клеменс Вендтнер также подозревает, что побочные эффекты обеих вакцин основаны на схожем механизме. «В случае с Johnson & Johnson у нас наблюдаются те же побочные эффекты, что и у AstraZeneca, - говорит Вендтнер, главный врач мюнхенской клиники Швабинг. «Возникает вопрос, есть ли здесь классовый эффект, то есть аденовирусы, которые используются как векторы, вызывающие проблемы».

Некоторые эксперты, такие как Андреас Грайнахер из Университетского медицинского центра Грайфсвальда (UMG), подозревают, что у пострадавших в ходе иммунной реакции образуются определенные антитела. Затем они активируют тромбоциты, что, в свою очередь, приводит к образованию тромбов.

Симптомы тромбоза вен синуса

При тромбозе синусовой вены сгустки крови блокируют определенные вены головного мозга. Это особенно заметно по головным болям, эпилептическим припадкам, параличам или нарушениям речи. Недостаток тромбоцитов в крови, в свою очередь, приводит к повышенной склонности к кровотечению. Симптомы включают точечное кровотечение на коже или слизистых оболочках, а иногда и обильные носовые кровотечения.

К 8 апреля в Институт Пауля Эрлиха поступили сообщения о 46 случаях тромбоза вен синуса после вакцинации вакциной AstraZeneca (Vaxzevria), и в 24 случаях дополнительно о тромбоцитопении. Погибли пять женщин и трое мужчин. За исключением семи случаев, все сообщения касались женщин в возрасте от 20 до 66 лет. Мужчинам было от 24 до 58 лет.

t-online 
20 апреля 2021 г. | dpa

Агентство по лекарственным средствам ЕС (EMA) дало зеленый свет вакцине от короны от американского производителя Johnson & Johnson после обновленного обзора.

Однако в очень редких случаях она действительно может вызвать образование тромбов, сообщило EMA. Однако орган утверждает, что преимущества предотвращения Covid-19 следует оценивать выше, чем риски побочных эффектов. Препарат также следует использовать в Германии и ускорить вакцинацию - пятая часть граждан Германии уже была вакцинирована против коронавируса хотя бы один раз.

Неделю назад в США приостановлена вакцинация препаратом Johnson & Johnson после восьми случаев тромбоза из примерно семи миллионов прививок. В ЕС поставка вакцины началась только на прошлой неделе. Многие страны ЕС последовали рекомендации производителя дождаться отчета экспертов EMA, прежде чем их использовать. Комиссия ЕС уже заказала вакцины для 200 миллионов человек, Германия получит из них 36,7 миллиона. В отличие от других вакцин, для этой требуется только разовая доза.

Как объявило EMA, возможность образования тромбов с очень низким количеством тромбоцитов теперь должна регистрироваться как редкий побочный эффект. По мнению экспертов, в большинстве случаев речь идет о женщинах в возрасте до 60 лет. Тромбоз, преимущественно в венах головного мозга, произошел в течение трех недель после вакцинации. Глава Комиссии ЕС Урсула фон дер Ляйен приветствовала одобрение EMA. «Это хорошая новость для кампании вакцинации в ЕС», - написала она в Twitter.

Это был второй случай, когда EMA повторно проверило вакцину от короны после утверждения. Тромбоз церебральных вен также наблюдался при приеме активного ингредиента AstraZeneca, особенно у молодых женщин. Эксперты обнаружили, что случаи очень похожи для обеих вакцин. Для AstraZeneca EMA также придерживалось своей оценки безопасности вакцины. Сгустки крови наблюдались примерно у 1 из 100 000 человек. В Германии AstraZeneca обычно следует использовать только с 60 лет.

По данным Института Роберта Коха (RKI), по всей Германии согласно регистрационным данным 20,2 процента населения были вакцинированы хотя бы один раз. Согласно этим данным около 16,8 миллиона человек были вакцинированы один раз, а еще около 5,6 миллиона человек получили полную защиту с помощью второй дозы. Десять из 16 федеральных земель уже достигли 20-процентной отметки по первой вакцинации. Гессен занял последнее место с 18,3%.

Федеральный министр здравоохранения Йенс Спан (ХДС) подчеркнул более высокий уровень вакцинации. В первом квартале только 10 процентов немцев могли быть вакцинированы впервые из-за нехватки вакцин. Следующим 10 процентам теперь потребуется всего три недели. «В начале мая каждый четвертый человек будет вакцинирован хотя бы один раз», - сказал Спан в Twitter.

Кампания вакцинации в Германии началась в конце прошлого года. Сначала вакцинировались люди старше 80 лет, жители домов престарелых, медперсонал. Среди прочего, предпочтение вакцинации отдается людям с хроническими заболеваниями и повышенным риском тяжелого и смертельного течения.