Министерство здравоохранения России 14 мая отменило регистрационные удостоверения сразу восьми лекарственных препаратов — такое решение было принято по инициативе правообладателей и подтверждено Государственным реестром лекарственных средств. В числе препаратов — «Бозулиф» (бозутиниб) от Pfizer, применяемый для лечения хронического миелолейкоза с филадельфийской хромосомой (ХМЛ Ph+). Также была отменена регистрация раствора нейролептика «Тизерцин» (левомепромазин) для внутримышечного и инфузионного применения — теперь на российском рынке отсутствуют препараты с таким активным веществом и формой выпуска.
Тем не менее, в реестре продолжают значиться две дозировки препарата «Бозулиф» — 100 мг и 500 мг. Помимо этого, зарегистрировано ещё четыре препарата с бозутинибом. В прошлом году Минздрав одобрил новый препарат с этим действующим веществом от компании «Аксельфарм», предназначенный для лечения хронического миелолейкоза с филадельфийской хромосомой.
В начале этого года Федеральная антимонопольная служба наложила штраф более 600 миллионов рублей на одну из российских фармкомпаний за нарушение закона о конкуренции: компания выпустила дженерики бозутиниба и осимертиниба («Тагриссо») от AstraZeneca, несмотря на патентную защиту оригинальных препаратов. При этом «Аксельфарм» подал иск к Pfizer и Федеральной службе по интеллектуальной собственности с целью получения принудительной лицензии.
Кроме этого, бозутиниб производят российские компании «Джиэфси», «ХимРар» и «Промомед». По информации Headway Company, закупки этого препарата государством выросли почти на 20% в 2023 году — до 681 миллиона рублей.
Из реестра также исключены гель для трансдермального применения «Дивигель» (эстрадиол) от финской Orion Pharma, которая завершила работу в России. Израильская Teva лишилась регистрации двух препаратов — «Индапамид-Тева» и «Цисплатин-Тева». Венгерская компания Egis утратила РУ на препараты «Кордафлекс РД» (нифедипин) и нейролептик «Тизерцин». Интересно, что аналогов левомепромазина в стране не осталось — этот препарат используется при лечении психических заболеваний: маниакальной депрессии, психозов и шизофрении.
Наконец, были отменены регистрации на препараты «Церетек» (эксаметазим) от GE HealthCare и «Эсмерон» (рокурония бромид) от MSD. Эти действия свидетельствуют о продолжающейся перестройке фармацевтического рынка России и обновлении списка доступных лекарств.
Переходите на сайт, чтобы увидеть больше публикаций, познакомиться с мнениями специалистов на эту тему.
Оценили 0 человек
0 кармы