Российская фармкомпания Biocad оказалась в центре громкого конфликта с международным гигантом AstraZeneca. Компания Biocad обвинила AstraZeneca в попытках сорвать клинические испытания своего нового препарата — аналога «Энхерту», который предназначен для лечения агрессивных форм рака. Иск был подан в Арбитражный суд Москвы к российскому подразделению AstraZeneca — ООО «Астразенека Фармасьютикалз».
Дело касается клинических исследований (КИ), которые Biocad запустил в феврале 2025 года. Испытания первого этапа будут проходить до конца 2031 года и включают 252 пациента из 42 российских больниц. Министерство здравоохранения РФ официально одобрило проведение этих исследований после тщательной проверки всех доклинических данных.
Однако уже в апреле того же года AstraZeneca направила письма в медицинские учреждения и Минздрав России с критикой исследования. В письмах компания выразила сомнения в безопасности и эффективности российского биоаналога «Энхерту», а также указала на отсутствие в России нормативной базы для регистрации препаратов класса ADC — антитело-лекарственных конъюгатов, которые являются высокотехнологичными средствами таргетированной терапии при раке.
Biocad воспринял эти действия как попытку давления и недобросовестной конкуренции. Представители компании заявили, что подобные методы — не редкость среди иностранных фармкомпаний, которые вместо честной борьбы за рынок прибегают к юридическим барьерам и кулуарным манипуляциям. Они также подчеркнули, что все материалы для КИ были представлены и одобрены согласно российским и международным стандартам.
AstraZeneca пока не дала развернутого комментария по иску, отметив лишь, что знает о претензиях Biocad и ожидает получения официальных документов.
Препарат «Энхерту» применяется при лечении ряда тяжелых онкологических заболеваний с мутацией HER2 — от рака молочной железы до опухолей желудка и легких. На российском рынке он не включен в перечень жизненно важных лекарств, что создает благоприятные условия для появления отечественных аналогов.
Этот конфликт демонстрирует сложность взаимодействия между инновационными разработками и вопросами конкуренции на фармрынке России, а также подчеркивает важность прозрачных правил для биотехнологических исследований.
Переходите на сайт, чтобы увидеть больше публикаций, познакомиться с мнениями специалистов на эту тему.
Оценил 1 человек
2 кармы