Минздрав РФ объявил о планах изменить механизм финансирования клинических исследований лекарств с целью усиления независимости участников испытаний и минимизации возможного конфликта интересов. Сейчас фармацевтические компании могут напрямую платить исследователям, что по мнению ведомства создает риск влияния на результаты исследований. Новая система предполагает, что все денежные средства будут переводиться только на счета медицинских организаций, где проходят испытания. Эти учреждения сами будут распределять выплаты между специалистами согласно договорным обязательствам.
В проекте поправок к законам «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан» прописано требование подробно фиксировать виды исследовательских работ и их исполнителей в договорах с фармкомпаниями. Такая мера направлена на повышение прозрачности и ответственности в процессе проведения КИ.
Тем не менее, представители отрасли выражают опасения: подобные нововведения могут увеличить бюрократическую нагрузку и замедлить темпы исследований. Опыт соседней Белоруссии, где действует аналогичный запрет на прямое финансирование исследователей, показывает, что это негативно сказывается на скорости и количестве проводимых испытаний. Кроме того, по мнению экспертов, мотивация специалистов участвовать в КИ может снизиться из-за невозможности получать вознаграждения напрямую от фармпроизводителей.
На фоне снижения количества оригинальных международных клинических исследований в России (их доля сегодня составляет всего 2,4%) вопрос о том, как сохранить привлекательность страны для проведения КИ, становится особенно актуальным.
Переходите на сайт, чтобы увидеть больше публикаций, познакомиться с мнениями специалистов на эту тему.
Оценили 0 человек
0 кармы