Коллективному Великому и Ужасному посвящается

Любая маска имеет две стороны: ту, что показывают миру и ту, которая скрыта от мира.

Маска сказочного персонажа Гудвина – что она показывает миру?

Если принять во внимание, что до определенного момента самого Гудвина никто не видел, а только слышал о его могуществе и боялся этого Властелина – делаем вывод, что маска-невидимка, которая транслирует силу, власть и страх!

Гудвин велел всем жителям носить очки с цветными стеклами, что бы исказить самый широкоохватный канал восприятия жителей Изумрудного города – зрение!

В зеленых очках все выглядело ярким и праздничным! Как это гениально просто – заставить носить цветные очки и больше никаких вложений!

Да, Гудвин рисуется нам, как творческий человек!

На что же направлен его творческий потенциал?

Очень просто! На создание и поддержание иллюзий у окружающих!

На надувание «мыльных пузырей» своего Величия!

Гудвин использовал самые различные уловки, что бы создать видимость самого себя!

Полагаю, для всех деятелей TV и прочих тружеников пера и клавиатуры, пытающихся напялить спец очки на почтенную публику, уготовано специальное место в Аду.

И ныне, под этим напором, самый разумный способ поведения, позволяющий не подвинуться умом, не впасть в депрессию, но сохранить объективный взгляд на происходящее алогичное и откровенно ложное, это пользоваться тремя золотыми правилами, выстраданными десятками миллионов и прошедшими вековую проверку временем.

Не верь;

Не бойся;

Не проси.

Ну-с, а теперь переходим к теме №1, вот прям неожиданно, как в классике «Touch & Go – Straight To Number One» https://www.youtube.com/watch?...

Каждый день от второго эшелона руководящей и направляющей, на головы граждан сыпятся распоряжения, предписания, запреты. И всё это проистекает от тех же персонажей, которые требовали строжайшего соблюдения процедур исследования кандидатов в лекарственные препараты до начала ковидобесия.

Просто факты:

1. Контроль доклинических и клинических испытаний медицинской продукции

Авторы

М.А. Мурашко

Врио руководителя Росздравнадзора

Е.С. Рогов

начальник отдела контроля клинических исследований

Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора

конференция с международным участием

«Актуальные вопросы доклинических и клинических исследований лекарственных средств и медицинских изделий»

г. Санкт-Петербург

10-11 июня 2014 года

Нормативные правовые акты

• Конституция Российской Федерации от 12.12.1993 (статья 21)

• Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ

• Постановление Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития» от 30.06.2004 №323

• Приказ Минздрава России «Об утверждении правил клинической практики в Российской Федерации» от 19.06.2003 №266

• Национальный стандарт «Надлежащая клиническая практика» ГОСТР53279-2005

• Приказ Минздрава России «Об утверждении правил лабораторной практики» от 23.08.2010 №708н

• Национальный стандарт «Принципы надлежащей лабораторной практики» ГОСТР53434-2009

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ

п. 40 ст.4

доклиническое исследование лекарственного средства- биологические, микробиологические, иммунологические, токсикологические, фармакологические, физические, химические и другие исследования лекарственного средства путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного средства.

Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ

п.41ст.4

клиническое исследование лекарственного препарата-изучение диагностических, лечебных, профилактических, фармакологических свойств лекарственного препарата в процессе его применения у человека, животного, в том числе процессов всасывания, распределения, изменения и выведения, путем применения научных методов оценок в целях получения доказательств безопасности, качества и эффективности лекарственного препарата, данных о нежелательных реакциях организма человека, животного на применение лекарственного препарата и об эффекте его взаимодействия с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами, кормами.

Далее идёт ссылка на международное правовое поле

Мероприятия в рамках клинического испытания

Руководство ВОЗ по надлежащей клинической практике(GCP) (2005)

15 основных типов мероприятий, которые должны быть проведены в рамках клинического испытания

http://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/safety_eff

(Увы, эта ссылка устарела и теперь на сайте ВОЗ отсутствует опция поиска документов.)

Но есть другая рабочая ссылка - HANDBOOK FOR GOOD CLINICAL RESEARCH PRACTICE (GCP)

ИТОГО. Есть ли информация о выполнении ВСЕХ норм законодательства при разработке вакцин от SARS-CoV-2? И как контролирует вопрос соблюдения законности прокуратура РФ, очевидно задействованная, согласно приведённому документу?

2. Прошло более 2-х лет, но результатов доступных профи даже по ДОКЛИНИЧЕСКИМ испытаниям нет. Казалось бы, чего проще и надёжнее, как дать доступ к этой информации, которую можно проверить, любой структуре, имеющей ресурс и желание? И все вопросы были бы сняты. Серийного препарата уже завались и официально приобрести его партию вместе с пакетом документов, подтверждающих его качество, нет проблем. Сертифицированных лабораторий по всему спектру доклинических испытаний тоже хватает. Ну иииии???

3. Проблема в том, что сегодня уже доподлинно известно, что при инъекции в плечо генномодифицированный носитель не остаётся локально в мышечных тканях, а разноситься кровяным потоком по всем органам, поскольку ткани мышц почти не обладают нужным количеством рецепторов, связывающихся с вирусной или аденовирусной оболочкой. Некоторые из внутренних органов человека обладают бОльшим количеством рецепторов, позволяющих проникать генномодифицированному патогену внутрь клетки.

4. Последствия применения вакцины среднесрочные и долгосрочные даже близко неизвестны. Вернее известно, что именно спай белок локально перфорирует гематоэнцефалический барьер, открывая доступ к забарьерным тканям для любого патогена разрушая нейроны, вне зависимости от своего происхождения. Был ли он частью вируса или частью вакцины. Очень подробно этот механизм разобран в научных работах, которые можно найти в теле статьи The Spartacus letter (part 1) 

https://cont.ws/@h5n1/2104146

5. Рассуждения о новом штамме, для которого эффективность вакцин снижена, это очевидный факт для огромного количества патогенов, обладающих высокой способностью к мутации. В попытке создать вакцину, которая бы не позволила патогену избегать должного ответа иммунной системы, посредством мутации внешней оболочки патогена, разработчики пытаются нацелить иммунитет на консервативные сайты оболочки патогена. Так например, были многократные попытки создать универсальную вакцину от вируса гриппа на базе оболочечного белка М2. Нет реальных успехов. О вакцине против вируса ВИЧ, которой занимаются все технологические продвинутые страны более 40 лет, нет успехов. Утверждение о эффективной, не претерпевающей коррекции, вакцине против быстро мутирующего вируса SARS-CoV-2 есть откровенный обман почтенной публики. Более того, если углубиться в исследования природы связывания поверхностного спай белка с рецептором клетки мишени ACE2, то проблема неустранима по определению, поскольку этот белок имеет триммерную способность пространственно переворачиваться и соединяться с мембраной клетки своей невидимой раннее областью для вырабатываемых иммунитетом антител. Много и подробно по ссылке выше.