Олег Розенберг, Фармакология и сурфактант

— В чем отличия в фармакологии в России и других странах?

— Очень много грязи льют на российскую фармакологию. На самом деле есть препараты, которые у нас делают хорошо, а есть хорошие зарубежные. В России сейчас есть большие компании, которые делают качественные препараты. Все разговоры о том, что у нас много подделок, выгодны контролирующим организациям.

20 лет назад в больнице Раухфуса в Петербурге мы создали препарат легочного сурфактанта. 60 детям вводили этот препарат в бронх со стойким ателектазом. Стойкими ателектазами считаются те, которые существуют больше 21 дня. Обычно ателектазы промывали просто физраствором, ничего другое не помогало. И структура легкого восстанавливалась у 57% детей. Когда селективно вводили наш препарат, то эффективность была 92%.

Наш препарат применяли и при пневмонии, вызванной свиным гриппом. Если его добавляли к противовирусной терапии, больные не умирали. Он должен приниматься как можно раньше, когда понятно, что заболевание может привести к отеку легких. Необходимо его принимать в течение первых суток.

Мы провели ограниченные клинические испытания при бронхиальной астме, и наш препарат показал эффективность. У нас есть данные, когда больные, получившие курс этого препарата, имеют ремиссию, то есть отсутствие приступов в течение 5–7 лет.

Этот препарат из группы легочных сурфактантов, многокомпонентный комплекс. Основная группа — так называемые фосфолипиды, которые организуют мембраны любых клеток. Комплекс также содержит нейтральные липиды, специфические белки, холестерин, эфиры. Основная функция — открывать легкое, то есть этот комплекс обладает возможностью снижать поверхностное натяжение.

Сурфактант — смесь поверхностно-активных веществ, выстилающая альвеолы легких изнутри. Препятствует слипанию альвеол за счет снижения поверхностного натяжения жидкости в легких, помогает легким всасывать и усваивать кислород.

Первые препараты были созданы в 1980 году — легочные сурфактанты для лечения новорожденных. Давно известен респираторный дистресс-синдром новорожденных (или синдром дыхательных расстройств детей), особенно у глубоко недоношенных детей. У них не созрели еще клетки, которые вырабатывают этот сурфактант и помещают на поверхность альвеол. До того как создали препараты, большинство таких детей просто умирали, они не могли дышать. Когда научились делать искусственную вентиляцию легких таким детям, они стали выживать, но с большими проблемами. А после применения препаратов недоношенные дети выживают практически всегда.

Наш препарат мы сначала делали тоже для новорожденных. Я педиатр по образованию, поэтому занялся этим. Но потом создали препарат и для взрослых, и сейчас он — единственный разрешенный для лечения взрослых в мировой практике.

Когда была эпидемия свиного гриппа, был противовирусный препарат, в отличие от сегодняшней ситуации. У нас в больнице Боткина в Петербурге было две группы больных. Одни получали двойную дозу противовирусного препарата утром и вечером, искусственную вентиляцию легких и легочный сурфактант, российский. Вторая группа — 25 больных, они получали все то же самое, кроме сурфактанта. Из тех 18, которые получали, умерла одна больная, и у нее был гепатит С, а в группе, где было 25 больных, которые не получали сурфактант, но получали противовирусный препарат в той же дозе, умерли 16.

— Как разрабатываются противовирусные препараты?

— Препарат делают 10, 15 или 20 лет. Сначала идет технологическая стадия. Дальше он изучается на модели на животных. Например, наш препарат мы исследовали на модели легочной недостаточности у собак. Мы вымывали сурфактант из легкого и получали клинику респираторного дистресс-синдрома. Через 15–20 минут после введения препарата у собак нормализовался кислород в крови, а к утру не было никаких изменений на рентгене. А у тех собак, которым не вводили, кислород нормализовался в течение суток, а рентген — в течение недели.

Далее делается множество исследований: не влияет ли препарат на почки, на иммунную систему, не вызывает ли он врожденные уродства. После этого отчеты подаются в фармкомитет на получение разрешения на клинические испытания. Через год вы получаете разрешение или нет. Потом организуете клинические испытания.

После того как эти исследования проведены, пишутся отчеты и подаются опять в фармкомитет. Через год или два вам дают разрешение на следующую фазу испытаний, и поэтому это занимает так много времени.

Препарат не только обеспечивает механику вдоха и выдоха. Он еще и обладает многими свойствами защиты легкого. Он стимулирует прохождение макрофагов по линейке созревания, усиливает работу ресничек на эпителии бронхов, которые выгоняют мокроту, слизь, бактерии, вирусы.

Этим препаратом за эти годы вылечили 15 тыс. новорожденных и 8 тыс. больных туберкулезом. Он применяется для новорожденных тогда, когда не помогает итальянский препарат «Куросурф», который монополизировал рынок в России. Очень маленьким детям с маленьким весом он не помогает, и тогда вводят наш препарат ингаляционно 2-3 дня, и ребенок тогда обычно выживает и не становится инвалидом.

Итальянский препарат «Куросурф» применяется при лечении и для профилактики респираторного синдрома у детей, при лечении новорожденных с дефицитом сурфактанта. Создан на основе сурфактанта из легких свиней. Противопоказан при повышенной чувствительности, кровоизлияниях в желудочки мозга, эмфиземе и пневмотораксе. Побочные эффекты: бронхолегочная дисплазия, легочное кровотечение, аллергия, реже встречаются пневмоторакс, брадикардия, сепсис, желудочное кровотечение, внутричерепное кровоизлияние. Вводят «Куросурф» эндотрахеально детям на ИВЛ в реанимации.

— Какие есть побочные действия у вашего препарата?

— У него нет побочных эффектов. Есть противопоказания к применению — у новорожденных при врожденных пороках развития и у взрослых при туберкулезе.

Очень редко, но бывает, что сурфактанты вызывают у новорожденного кровотечения из легких, потому что легкие очень жесткие, незрелые, а сурфактант их раскрывает.

— Как будет развиваться ваш препарат?

— Я думаю, что если он окажется эффективным при лечении коронавирусной пневмонии, то, может быть, наконец-то люди поймут, что его надо применять. Нужно, чтобы ведущие анестезиологи и реаниматологи считали, что препарат эффективен.

— С чем, по-вашему, это связано?

— Минздрав разрешил наш препарат. Но не все регионы его применяют, потому что нет денег. Наш препарат стоит 18 100 рублей за два флакона. Тяжелому больному нужно от четырех до шести флаконов. Нужно потратить максимум 70 тыс., чтобы надолго избавиться от приступов.

P.S  Это все хорошо! Но... "препарат стоит 18 100 рублей за два флакона. Стараюсь быть корректным...