В России импортозаместят аппараты для диализа

Новый завод в Калуге позволит нарастить отечественную долю рынка до 80%

В России появится первое полностью отечественное производство аппаратов для диализа: заем Фонда развития промышленности (ФРП) в размере 1 млрд рублей получила компания «Фармасинтез». Сейчас российский рынок таких аппаратов контролируют иностранные компании. Но создание завода в Калуге позволит нарастить долю отечественной продукции на этом рынке к 2030 году до 80%, отметили в ФРП. Выпуск аппаратов планируется начать до конца 2025 года. О том, как в России импортозамещают оборудование для диализа, — в материале «Известий».

Замена оборудования

Наблюдательный совет Фонда развития промышленности одобрил предоставление 1 млрд рублей на открытие первого в России комплексного производства медицинской техники и расходных материалов для диализа, рассказал  директор ФРП Роман Петруца. Финансовую поддержку на создание завода получила компания «Фармасинтез-Медтех» по ставке 3% годовых сроком на пять лет.

Общие инвестиции в проект по созданию производства превысят 2 млрд рублей. Открытие завода на территории индустриального парка «Росва» в Калуге поможет увеличить долю отечественной продукции по ряду изделий до 80%.

— Создание нового завода призвано снизить зависимость России от зарубежных поставщиков, обеспечить пациентов качественной медицинской продукцией и эффективной терапией, — сказал Роман Петруца.

По данным ФРП, после выхода на полную мощность предприятие сможет ежегодно выпускать более 1,5 тыс. аппаратов для проведения различных видов диализа, 7 млн единиц расходных материалов для гемодиализа и около 20 млн расходников для оборудования.

Выпуск полного перечня продуктов для диализа планируется начать до конца 2025 года, отметил генеральный директор «Фармасинтез-Медтех» Николай Паникаровский.

Но создание завода — только первый этап программы компании по импортозамещению, она намерена направить на эти цели более 20 млрд рублей до 2030 года, отметил президент ГК «Фармасинтез» Викрам Пуния.

— После внезапного ухода с российского рынка американской компании Baxter наша ГК приняла экстренные меры для запуска производства и поставок диализных растворов. Учитывая, что поставки оборудования и расходных материалов из недружественных стран нестабильны, мы приняли решение сделать Россию абсолютно независимой от поставок иностранного оборудования и расходных материалов для диализа, — сказал он.

Как уточнили в пресс-службе компании, мощность производства позволит закрыть всю потребность российских пациентов в расходных материалах и медицинской технике для постоянного амбулаторного и автоматизированного перитонеального диализа, а также от 75 до 100% потребности в медицинской технике и расходных материалах для гемодиализа.

Сейчас на российском рынке есть «Малахит» и «Малахит 2», созданные на платформе аппаратов компании Nipro (Япония). И, как отметили в компании, её стратегическая задача — наладить выпуск аппарата для диализа из 100% отечественных компонентов.

«90% процедур диализа в нашей стране сейчас проводятся на импортных медицинских изделиях и технике, большую долю из которых занимают «закрытые системы», работающие только на расходных материалах одной компании, — отметили в пресс-службе «Фармасинтеза». — Так западные производители пытаются защитить свои позиции на рынке».

Сейчас, объяснила председатель правления пациентской организации «Нефро-Лига» Галина Горецкая, в России около 54 тыс. человек находятся на гемодиализе и около 2 тыс. — на перитонеальном диализе (когда процедура проводится в домашних условиях).

В чем отличие российского аппарата

Сейчас разработан прототип российского прибора для перитонеального диализа, он тестируется, рассказали в компании «Новадиал» — официальном дистрибьюторе растворов.

— На отечественном приборе вся необходимая информация отображается на экране. Пациент может посмотреть длительность лечения, ознакомиться со схемой назначенной терапии, отображается, как долго раствор будет капаться и объем его заливки, — перечислила представитель компании. — Вся информация вводится врачом, младший персонал может менять ее только при наличии пароля и логина для входа в систему.

При помощи этого аппарата врач сможет дистанционно проводить мониторинг состояния пациента, вовремя вносить корректировки в лечение, добавил Николай Паникаровский.

При разработке прибора использовались в том числе и китайские компоненты, но в ближайшие два-три года планируется наладить выпуск аппарата преимущественно из российских, добавил генеральный директор «Фармасинтез-Медтех».

— У нас есть все возможности, чтобы достичь в сфере перитонеального диализа технологического суверенитета, — сказал он.

Рынок оборудования и препаратов

До 2022 года потребности в этой технике и изделиях преимущественно удовлетворялись за счет поставок американской компании Baxter. Сейчас основные зарубежные игроки на российском рынке диализа — это продукция немецкой компании Fresenius и B.Braun, отметил медицинский директор отечественного производителя уникальных эмболизационных частиц и силиконовых имплантов «Пластис-М» Олег Волков.

По данным аналитический компании «Контур», в 2023 году Fresenius поставила на рынок аппаратов и расходных материалов для диализа почти на 2,4 млрд рублей, Baxter — на 957 млн и B.Braun — почти на 783 млн рублей. Тогда Fresenius занимала 33% рынка, Baxter — почти 14%, B.Braun — 11,1%.

За январь – июнь 2024 года Fresenius поставила на российский рынок аппаратов и других медизделий почти на 1,7 млрд рублей, B.Braun — на 467 млн рублей, Baxter — на 207 млн рублей. Доля первой компании на российском рынке составила 35,5%, второй — почти 10%, третьей — 4,3%. На четвертом месте российская компания «Эфферон»: она производит одноразовые устройства для экстракорпорального очищения крови и занимала 4,2% рынка, а в 2023 году — 2,7%.

Препараты для проведения диализа сейчас в России импортозамещают активнее, нежели оборудование, признал директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов.

По его данным, в 2024 году выпустили 6,1 млн флаконов лекарств для гемодиализа, что на 19% больше, чем в 2023 году. Основной игрок на этом направлении — компания «Полисан». В 2024 году, по данным RNC, она поставила на рынок почти 6 млн упаковок средства для инфузионной терапии препарата с действующим веществом меглюмина натрия сукцинат. Это, по словам Николая Беспалова, почти на 33% больше, чем в 2023 году. Также небольшие объемы лекарств для гемодиализа, добавил он, производили «ХФК Мир» и Курская биофабрика.

В 2024 году рынок получил 2,3 млн упаковок лекарств для перитонеального диализа. По данным RNC, это на 15% меньше, чем в 2023 году.

Николай Беспалов добавил, что в России в этом направлении работают четыре компании и лидирует Fresenius. В 2024 году она обеспечила 1,4 млн упаковок лекарств, и за год их объем вырос почти на 7%. Второе место у российской компании «Фармасинтез». Она выпустила 723 тыс. упаковок препаратов и нарастила объемы их производства в 29 раз.

iz