FDA официально одобрило комбинированный препарат Johnson Johnson — «Теквайли» вместе с «Дарзалексом» — для лечения множественной миеломы, одного из самых сложных видов рака крови. Благодаря новой программе ускоренной проверки, решение было принято всего за 55 дней вместо обычных почти года.
Reuters сообщает, что препарат вошёл в число 18 средств, участвующих в Национальной программе приоритетных ваучеров FDA, которая значительно сокращает сроки рассмотрения заявок. Клинические испытания показали, что новая терапия снижает риск прогрессирования заболевания или смерти на 83%, что является значительным прорывом.
Кроме того, FDA преобразовало статус «Теквайли» с ускоренного одобрения в традиционное, расширив показания препарата для пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после нескольких линий терапии. Препарат представляет собой биспецифическое антитело, которое связывает раковые клетки с Т-клетками иммунной системы для их уничтожения.
Переходите на сайт, чтобы увидеть больше публикаций, познакомиться с мнениями специалистов на эту тему.
Оценили 3 человека
2 кармы