Правда ли что СпутникV непроверенная вакцина и страшная жижа?

Правда ли что СпутникV непроверенная вакцина и страшная жижа?Столько бреда подарило антипрививочное сообщество по этому поводу! Поэтому просто публикуем результаты 3 фазы СпутникаV опубликованной в Ланцет! 

Вакцина Sputnik V:предварительные результаты эффективности III фазы испытаний опубликованы в журнале The Lancet.

2 февраля были опубликованы промежуточные результаты испытаний Sputnik V в авторитетном научном журнале The Lancet. Рассмотрим подробно эти результаты.

Информация о дизайне исследования.

— Временной интервал: 7 сентября – 24 ноября 2020 года (данные ниже анализировали именно за это время).

— Выборка: 19 866 добровольцев старше 18 лет с отрицательными антительными тестами на IgG и IgM и тестами по методу ПЦР в течение 14 дней до включения в исследование, не делавшие какие-либо прививки за последние 30 дней.

— Место: 25 больниц и поликлиник Москвы.

— Плацебо-контроль: 75% участников (16 501 человек) вводили настоящую вакцину, а 25% (5476 человек) — плацебо (пустышку).

— Доза: 0,5 мл.

— Интервал: время между первой инъекцией (rAd26 — аденовирус типа 26) и второй (rAd5) составляло 21 день.

Промежуточная эффективность.

Заболели COVID-19: всего 78 человек, из них 0,1% (16 из 14 964) с вакциной и 1,3% (62 из 4902) с плацебо. Эффективность иммунизации составила 91,6%.

Побочные эффекты у взрослых людей.

1. Анализ безопасности и редких нежелательных явлений (12 296 участников).

* Побочные эффекты можно разделить на 4 степени:

— 1 степень, или слабо выраженные: вызывают незначительный дискомфорт и проходят через короткое время, не требуют медицинского вмешательства.

— 2 степень, или умеренно выраженные: слабо или умеренно влияют на повседневную деятельность, обычно не требуется или требуется минимальное медицинское вмешательство.

— 3 степень, или тяжёлые: существенно влияют на повседневную деятельность, обычно нужно медицинское вмешательство, иногда может потребоваться госпитализация.

— 4 степень, или потенциально жизнеугрожающие: очень сильно влияют на повседневную деятельность (например, человек в таком состоянии обычно не может за собой ухаживать), требуют медицинского вмешательства, в большинстве случаев необходима госпитализация.

Данные по Sputnik V получились следующие:

— 1 степень: 94% (7485 из 7966 человек, у которых выявлены побочные эффекты) всех побочных эффектов были незначительными.

— 2 степень: 5,66% (451 человек).

— 3 степень: 0,38% (30 человек).

Наиболее частыми побочными эффектами были кратковременные симптомы, напоминающие симптомы при простуде или гриппе, местные реакции (боль в месте прививки), головная боль и астения (слабость).

2. Анализ серьёзных нежелательных явлений (21 862 участника, 19 866 из них получили 2 дозы вакцины до подведения промежуточных итогов).

Серьёзные нежелательные эффекты имели 0,3% (45 из 16 427) человек из группы с вакциной и 0,4% (23 из 5435) человек из группы с плацебо. Независимым комитетом было подтверждено, что ни один серьёзный побочный эффект не был связан с действием вакцины.

3. Анализ смертей.

Всего было зарегистрировано 4 смерти: <0,1% (3 из 16 467) в группе с вакциной и <0,1% (1 из 5435) в группе с плацебо.

— Смертей от вакцины не было зарегистрировано.

Среди вакцинированных:

— 1 смерть связана с переломом грудного позвонка.

— 2 смерти связаны с COVID-19. Как оказалось, оба человека уже были инфицированы, несмотря на ложноотрицателный результат теста по методу ПЦР.

Побочные эффекты у пожилых и старых людей.

В исследовании участвовали 2144 человека старше 60 лет (1611 из них получили вакцину, а 533 получили плацебо). Средний возраст этой группы был 65,3 года. Самому старшему добровольцу было 87 лет в группе с вакциной и 84 года в группе с плацебо.

Наиболее частые побочные эффекты:

— симптомы простуды: 15,2% в группе с вакциной и 8,8% в группе с плацебо;

— местная реакция: 5,4% в группе с вакциной и 1,2% в группе с плацебо;

— тяжелые побочные эффекты 3 степени: 3 случая. Как позже выяснилось, все они не были связаны с вакциной.

Статья в Ланцет:: https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00234-8/fulltext

Перевод от сообщества Конспекты Юджина | COVID-19

                            Антипрививочнику на заметку!