Документ FDA* об одобрении вакцины Модерна удален с веб-сайта агентства.
Когда-нибудь будет расплата. Они это знают. Эта афера не может длиться вечно. Некоторым пока все равно. Некоторые уже заерзали. Некоторые переходят в режим заметания своих следов.
*FDA - регулятор, отвечает за защиту здоровья населения, обеспечивая безопасность, эффективность и защищенность лекарственных препаратов для людей и животных, биологических продуктов и др. Все вакцины должны быть одобрены FDA до поступления в использование.
В веб-публикации FDA "Основание для действий регулирующих органов" содержалась подробная информация о том, как и почему регулирующий орган FDA пришел к решению об утверждении вакцины Модерна. Также были включены ссылки на неопубликованный анализ, который, как оказалось познее, показывал, что уровень поствакцинального воспаления сердца у вакцины многократно превышает уровень, дозволеный правилами FDA.
The Epoch Times подала запросы на возможность изучить документ и несколько неопубликованных анализов, на которые были ссылки на веб-сайте, включая метаанализ FDA. Но доступа к самим документам - не было. (Запрос по Закону о свободе информации /Freedom of Information Act requests)
После того, как The Epoch Times изучила полученные неопубликованныe документы и отправила свои вопросы представителям FDA, сертификат одобрения вакцины Модерна исчез с веб-сайта агентства FDA.
Документ Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), объясняющий, почему агентство одобрило вакцину Moderna против Ковид, был удален с веб-сайта агентства в одночасье.
"Мы знаем об этой проблеме и надеемся, что документ будет опубликован как можно скорее" - сообщил представитель FDA в электронном письме от 3 февраля.
Когда с этим представителем FDA связались по телефону и попросили более подробно рассказать о проблеме, почему последовало снятие с сайта информации о утвержденной вакцине, представитель ответил: "У меня нет больше информации, которую я могу сообщить вам".
Барбара Ло Фишер (Barbara Loe Fisher), президент Национального центра информации о вакцинах, некоммерческой организации, выступающей за информированное согласие:
"Общественность имеет право ознакомиться с доказательствами, которые FDA использует для лицензирования новых мРНК-вакцин как безопасных и эффективных. Отсутствие прозрачности только усиливает недоверие к государственным органам, отвечающим за охрану здоровья населения. FDA должно немедленно опубликовать всю информацию, касающуюся случаев миокардита* и других серьезных побочных эффектов после вакцинации мРНК COVID-19, независимо от того, была ли эта информация предоставлена агентству производителями вакцин или обнаружена в ходе внутреннего анализа дополнительных данных".
*Миокардит — это один из видов воспаления сердца, которое у людей, получающих вакцины, построенные на матричной РНК (мРНК), возникает чаще, чем ожидалось.
FDA одобрило вакцину Moderna без созыва своей экспертной консультативной группы по вакцинам, что является "растущей тенденцией" для агентства FDA.
Консультативный комитет CDC по вакцинам должен был собраться 4 февраля для рассмотрения новых данных о вакцине Moderna.
В повестке дня встречи было обьявлено, что представители Moderna представят данные о безопасности и эффективности вакцины, а затем исследователи FDA обсудят обновленную информацию о поствакцинальном воспалении сердца и "структуре пользы и риска вакцины" в свете самой последней проанализированной информации. Данных о решениях на этом междусобойчике FDA и Moderna пока нет*.
Информация о регистрации документа на вакцину Модерна восстановлена на веб-сайте FDA. (18.30 London time)
Не было дано никакого объяснения, почему документ исчез на 9 дней через пару часов после отправки вопросов c сайта FDA, хотя удаление вызвало протест со стороны Национального центра информации о вакцинах и нескольких членов Конгресса.
"Удаление документов об одобрении вакцины Moderna — с сайта FDA еще один серьезный удар по доверию к FDA. Я призываю агентство немедленно опубликовать этот документ", — заявил 4 февраля член палаты представителей Байрон Дональдс (республиканец от штата Флорида)
Пресс-секретари FDA отказались объяснить, что произошло.
На сегодняшний день, 9 февраля, FDA отказалось предоставить копию мета-анализа или копию другого документа, упомянутого на сайте, количественного, стратифицированного по возрасту анализа пользы и риска вакцины Модерна.
*Запланированная на 4 февраля встреча между регуляторами FDA и Moderna была отменена, но не объяснялось, почему. В обновленной версии говорится, что Модерна отменила встречи.
Ситуация вокруг документа не была упомянута официальным лицом FDA, который 5 февраля подтвердил консультативной группе Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) выданное одобрение вакцине Moderna. Но члены CDC не были проинформированы ни об одном из анализов FDA.
Группа CDC заслушала только презентацию вакцины. Но эти презентации включали анализы безопасности, в которых скорость поствакцинального воспаления сердца была ЗНАЧИТЕЛЬНО ниже, чем в мета-анализе самого FDA.
P.S. от автора
-Через "сотни миллионов отшмурдяченных" они озаботились o "структуре пользы и риска вакцины" Moderna...
-Тем временем Johnson & Johnson сообщает, что с мая 2021 года компания уже не контролировала качество вакцин ни на одном фармпредприятии по производству своего продукта/вакцины. Что там производилось и какого качества компания не несет ответственности. Johnson & Johnson были выбраны для производства самой дешевой вакцины и отправки в страны третьего мира. Их норма прибыли была заранее определена и на сегодняшний день они уже остановили производство. -А сейчас данные и о вакцине Модерна начинают раскрываться.
"Это будет, рано или поздно, но это произойдет. Это будет крупнейшим медицинским расследованием и судебным процессом в истории США в отношении ВСЕХ этих 3 компаний, BioNTech, Pfizer, Moderna, Johnson & Johnson политических лидеров и "научных кругов".
"Они ВСЕ совершили преступление и нарушения прав человека, когда не раскрыли ВСЕ данные о безопасности, побочных эффектах и побочных реакциях, когда люди подписывали "добровольное согласие на обязательную прививку".
По материалам:
https://www.theepochtimes.com/...
https://www.theepochtimes.com/...
https://www.theepochtimes.com/...
-
-
- +1
-
Зачем поддерживать автора?
Зачем поддерживать автора?
- - Любой текст это труд, если вам понравилась статья, то поддерживая автора - вы показываете, что оценили то, что он потратил свое время и силы.
- - Автор получает небольшую финансовую помощь от вас, у него появляется больше стимула сделать еще лучше.
- - Статья, которую поддерживают пользователи попадет в рейтинг по поддержке на главной странице Конта, что принесет ей больше просмотров и откликов, а значит, поддерживая статью вы помогаете автору продвигать его точку зрения.
Оценили 30 человек
43 кармы