Коррупция и алчность Минздрава РФ

Для начала, чтоб почувствовали разницу, приведу два графика.

Динамика смертности от новой корона-вирусной инфекции в России за период наблюдения (в процентах от численности заболевших)

Динамика смертности от новой корона-вирусной инфекции в Белоруссии за период наблюдения (в процентах от численности заболевших)

А теперь об одном из вреднейших препаратов, с моей точки зрения. Фавипиравир появляется в рекомендациях Минздрава в марте, т.е. задолго до его появления на рынке и разрешения при¬менять этот препарат. Разработанный в США, этот препарат упорно называется в массовых средствах информации России японским. Там, в Японии, он был лишь впервые зарегистрирован. Эта регистрация была частью подготовки к возможному появлению нового убийственного гриппа. Такие работы велись во многих развитых странах: разрабатывались резервные мощности, и даже складировались лекарства.

Фавипиравир не был одобрен в США по очевидной причине: он обладает эмбриотоксичностью. Что значит эмбриотоксичность? Эмбриотоксичность (от греч. слов mbrion — утробный плод и toxicon — яд) — это способность вещества при попадании в организм матери вызывать гибель или патологические изменения эмбриона. Эмбриотоксическое действие лекарственного ве¬щества проявляется на самых ранних сроках беременности и чаще всего ведёт к гибели эмбриона и самопроизвольному выкидышу. Наиболее опасным в отношении проявлений тератогенности является первый триместр беременности (особенно период 3-8 недель), когда у эмбриона формируются основные органы. В первом триместре беременности (0—12 недель) рекомендуется вообще воздерживаться от приёма лекарств (за исключением состояний, угрожающих жизни). Это касается всех препаратов и уж тем более «вакцин», которые сейчас делают чуть ли не возле туалета в торговом центре.

Неблагоприятное влияние на плод недопустимо для препарата, который может приме¬няться в массовых масштабах, если, конечно, над человечеством не нависнет серьёзная угроза. В Японии фавипиравир не использовали при лечении гриппа, зато попробовали для пациентов с COVID—19. Уже в мае попытка за-регистрировать препарат по результатам испытания проваливается — его эффективность признаётся ничтожной по сравнению с опасно¬стью побочных эффектов. В это же время российский Минздрав включает лекарство в свои рекомендации и начинается его организованное продвижение. В России лекарство начали продавать под торговыми названиями «Коронавир», «Ареплевир» и «Авифавир» по неоправданно завышенной цене — более 10 тысяч рублей за упаковку. Лекарство, не востребованное и не зарегистрированное в России, потерявшее патентную защиту в 2019 году, начинает одновременно продвигаться сразу тремя российскими компаниями, все три получают регистрацию в ускоренном порядке на основании крайне ограниченных данных об эффективности.

Сначала лекарство разрешают для применения только в больницах после контроля на наличие беременности, но в сентябре 2020 все три препарата разрешаются для амбулаторного применения, т.е. в специфических условиях российского розничного рынка — для бесконтрольного использования. Все три производителя продвигают свои препараты как собственные разработки, а не дженерики, хотя не способны объяснить, в чём суть их интеллектуального вклада. Вероятно, это сделано, чтобы обосновать высокую цену.

Минздрав со своими рекомендациями оказался участником продвижения малоэффективного и токсичного лекарства. В нескольких версиях рекомендаций ведомства есть фраза: «В Российской Федерации проведено масштабное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата фавипиравир с участием 168 пациентов с лёгким и средне-тяжёлым течением COVID-19...» Непонятно, на кого рассчитано это анекдотическое утверждение. Такое количество пациентов и такие исходы, которые описаны в тексте, соответствуют маленькому исследованию низкого качества, дающему очень слабые основания для рекомендации препарата к использованию. Хочу напомнить читателю, что нынешний министр здравоохранения (Мурашко) входит в Исполнительный комитет ВОЗ, а к данной организации слишком много вопросов, и особенно по продвижению фармакологических препаратов.

И ещё об одном чудодейственном препарате. Появление «Арбидола» в рекомендациях Минздрава под названием «Умифеновир» в марте 2020 года выглядит закономерным. В бытность Татьяны Голиковой министром здравоохранения и социального развития препарат царствовал на розничном рынке.  Затем, вместе со сменой министра, место лидера надолго занял «Кагоцел», столь же странный препарат, не имеющий доказанной эффективности и потенциально опасный. С началом эпидемии производитель попытался рекламировать «Арбидол» как средство для лечения COVID-19, но был остановлен Федеральной антимонопольной службой. Формальные предпосылки для такой рекламы были — в процессе очередной перерегистрации «Арбидола» в его показаниях без всяких на то оснований появилась корона-вирусная инфекция. «Умифеновир» (он же «Арбидол»), применяющийся только в РФ и КНР (только в этих двух странах он зарегистрирован), не доказал своё отличие от плацебо в эффективности против новой корона-вирусной инфекции. Более того, отмечено, что пациенты, которые принимали данный препарат, находились в стационаре дольше на двое суток, и хуже всего, что те, кто принимал его с профилактической целью, тяжелее болели (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/p... articles/PMC7182750).

К марту препарат ввели в рекомендации Минздрава, несмотря на отсутствие оснований, и он парадоксально остаётся рекомендованным до сих пор (сохранялся в 11-й версии методических рекомендаций). Составители пишут, что доказательств его эффективности нет, но рекомендуют применять. В результате продажи арбидола подскочили. Его раскупают в аптеках. Его закупают килотоннами региональные власти и бесплатно раздают больным. Препарат позиционируется производителем как средство для профилактического лечения и даже для профилактики после контакта с больным. За 10 месяцев производитель, которого связывают с вице-премьером Татьяной Голиковой (АО «Отисифарм» и другие компании миллиардера Виктора Харитонина), по данным DSM Group, заработал 6,7 млрд рублей. В конце августа 2020 года продавалось по 360 тыс. упаковок в неделю, а в середине октября уже 718 тыс. упаковок (https://www.forbes. ru/milliardery/288203-zhizn-posle-arbidola-kak- viktor-kharitonin-zavoeval-rynok-farmy). Татьяна Голикова возглавляет штаб по борьбе с корона-вирусом аж с 27 января 2020 года (http:// government.ru/news/38865/). И борется, и деньги зарабатывает.

Нельзя сказать, что Минздрав совсем никогда не отказывался от рекомендации неэффективных и токсичных препаратов. Например, от рекомендации применять препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИД, — комбинацию лопинавира и ритонавира («Калетра»), он отказался в июне. Впрочем, неэффективность этой комбинации была известна уже в апреле. Благодаря этой нерасторопности за 10 месяцев продажи препарата выросли в 10 раз к прошлому году (по данным DSM Group).

В обширном тексте рекомендаций рассматривается множество вмешательств и множество проблем, требующих взвешенного принятия решений. Некоторые из разделов написаны вполне в соответствии со знаниями сегодняшнего дня. Другие отражают отставание составителей от современного состояния мировой науки, третьи — причудливые соотношения сил на российском рынке, и никак не соответствуют интересам оказания помощи. Огромные средства граждан и небогатых бюджетов здравоохранения тратятся на неэффективные и даже опасные препараты, и вина за это лежит именно на министерстве здравоохранения, которое должно обеспечить страну высококачественным обобщением научных доказательств. Написанного уже достаточно, чтобы показать, как тревожна сегодня ситуация с научной обоснованностью политики здравоохранения и конкретно с обоснованностью медицинской помощи, оказываемой больным COVID-19 в России.

Денис Иванов – отрывок из книги «ОчеCOVIDный обман: афера на здоровье»