Просить фармацевтическую промышленность исследовать безопасность вакцин - все равно, что просить Big Tobacco исследовать безопасность сигарет 2.0.

Как полагает уважаемый читатель, а есть ли хоть какая статистически значимая разница для реагирования на лекарственный препарат, его безопасность и эффективность, для сотен миллионов пациентов, если эти пациенты находятся даже на разных континентах?

Если читатель полагает, что антиподы (живущие в Австралии и ходящие на головах) чем-либо в усреднённой массе отличаются от хомо сапиенсов Евразийского континента, или скажем Американского континента, то ему не следует читать эту статью далее.

Для тех, кого заинтересует пусть и неполная (а полной, для когорты с исследованием такого масштаба, не может быть по определению), но собранная и задокументированная медицинская статистика, разумно потратить ещё минут 15 для осознания своих шансов на риски и пользу от наиболее распространённой медицинской процедуры – вакцинации.

Пациент: «У меня ведь будет иммунитет?»

Медсестра: «Не глупи, его получают только производители».

https://substack.com/home/post/p-152428252

Осенью врачи, аптеки и фармацевтические компании активизируют свою рекламную деятельность, связанную с вакцинами. Практически в каждой аптеке покупатели, получающие рецепты, спрашивают, делали ли они прививки от гриппа/респираторно-синцитиального вируса/COVID-19. Крупные сети инструктируют своих сотрудников спрашивать у каждого покупателя о его прививочном статусе. Аптеки получают от государства и производителей стимулы для продвижения вакцин.

Фармацевты не должны рекламировать вакцины напрямую потребителям, так как это может привести к потенциальному нарушению HIPAA (HIPAA или Health Insurance Portability and Accountability Act — Акт (закон) о мобильности и подотчётности медицинского страхования, который был принят 21 августа 1996). Большинство врачей знают о безопасности и эффективности вакцин для пожилых людей лишь то, что они слышат от Центра по контролю и профилактике заболеваний или своих медицинских сообществ. По нашим оценкам, менее 1 из 100 врачей, которые делают эти прививки, когда-либо открывали и читали последнюю инструкцию к вакцине.

Наиболее иллюстративным являются данные по много десятилетнему исследованию вакцин от гриппа.

Как и в случае с детскими вакцинами, иммунизация взрослых рассматривается как приносящая пользу и практически не имеющая рисков.

Мы решили изучить вакцины, которые обычно рекомендуют здоровым взрослым старше 50 лет, чтобы оценить их эффективность и безопасность.

Грипп

Наша оценка вакцин против гриппа для здоровых взрослых старше 65 лет:

Отсутствие эффективности ежегодной прививки от гриппа, пожалуй, лучше всего было показано в этом исследовании 2020 года, опубликованном в Annals of Internal Medicine:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32120383/

«Результаты: Данные включали 170 миллионов случаев оказания медицинской помощи и 7,6 миллиона смертей. Достижение 65-летнего возраста было связано со статистически и клинически значимым увеличением частоты вакцинации от сезонного гриппа. Однако нет никаких доказательств того, что вакцинация снижает количество госпитализаций или смертность среди пожилых людей. Оценки были достаточно точными, чтобы исключить результаты многих предыдущих исследований».

Были высказаны серьёзные сомнения в эффективности вакцины против гриппа, и многочисленные доказательства указывают на потенциальный вред. Исследования показывают, что повторные ежегодные прививки повышают риск осложнений от гриппа, последующих заражений гриппом и вероятность других респираторных инфекций.

Исследование, проведённое Министерством обороны, показало, что вакцинация от гриппа в 4,4 раза повышает вероятность заражения негриппозной инфекцией из-за предполагаемого нарушения иммунитета (так называемое патологическое праймирование).Было доказано, что номинальная польза от регулярной вакцинации от гриппа у пожилых людей не превышает потенциальные риски.

Теперь о деталях:

Центр по контролю и профилактике заболеваний рекомендует взрослым в возрасте 65 лет и старше ежегодно делать одну из трёх прививок от гриппа

Эффективность вакцины (пример Fluzone является репрезентативным для данной группы)

• Вакцины против гриппа модифицируются каждый год на основе глобального эпиднадзора за мутациями штаммов

• FDA не требует клинических испытаний для измерения клинической эффективности вакцины

• FDA измеряет реакцию антител к штаммам гриппа в качестве показателя клинической эффективности

• Реакция антител, также называемая сероконверсией, не коррелирует с клинической эффективностью

 Сероконверсия Флузона-Fluzone (не клиническая эффективность) составляет примерно 90% или выше

 Контрольная группа, невакцинированная против гриппа, сероконверсия составляет примерно 45%

 Предполагается, что по крайней мере половина эффекта от вакцинации обусловлена естественным иммунитетом, приобретённым в результате предыдущих случаев заражения гриппом

• Введение плановой вакцинации от гриппа не повлияло на смертность от гриппа среди пожилых людей

• Ретроспективные исследования клинической эффективности вакцин обычно показывают, что эффективность составляет менее 50%, то есть менее чем у половины вакцинированных людей наблюдается какой-либо клинический эффект, а зачастую и того меньше.

• Пороговое значение FDA для одобрения лекарств или вакцин обычно устанавливается на уровне 50% или выше – эффективность вакцин против гриппа обычно не соответствует этому показателю. Например:

 Клиническая эффективность вакцины от гриппа в сезоне 2020–2021 годов составила всего 16% в предотвращении госпитализации

 Клиническая эффективность вакцины от гриппа в сезоне 2022–2023 годов составила всего 23% в предотвращении госпитализации

 Сезон гриппа 2023-2024 гг. Клиническая эффективность вакцины составила всего 35% в предотвращении госпитализации людей в возрасте 65 лет и старше

Безопасность вакцины (пример гриппа)

• Общие системные симптомы после вакцинации включают:

 18% Мышечных болей

 13 % Головная боль, усталость

 10% Недомогание

• Серьезные побочные эффекты включают:

 Синдром Гийена-Барре (восходящая слабость и паралич)

 Энцефаломиелит (воспаление головного и спинного мозга)

 Поперечный миелит (воспаление спинного мозга с потерей чувствительности и/или двигательных функций; потерей контроля над кишечником

 Анафилаксия

 Паралич лицевого нерва (паралич Белла)

 Пониженное количество тромбоцитов

 Судороги

 Васкулит

 Кашель, свистящее дыхание, насморк

• Риск ревакцинации (эффект от повторных прививок из года в год)

 Сообщения о повторной вакцинации, приводящие к снижению эффективности вакцины (после повторных вакцинаций вероятность заболеть гриппом выше)

 FLUAD исследование повторных вакцинаций показало, что повторная вакцинация приводит к повышенному риску серьёзных побочных эффектов (6% случаев) и смерти (3% случаев) — см. инструкцию по применению

РСВ (RSV) – респираторно - синцитиальный вирус

Наша оценка вакцин против РСВ для здоровых взрослых старше 60 лет:

Было доказано, что вакцины против РСВ оказывают лишь незначительное влияние на инфекции нижних дыхательных путей, не предотвращая при этом серьёзные заболевания или госпитализацию. Только 1 из 500 человек, получивших вакцину против РСВ, получит пользу от неё. Относительно недавнее одобрение этих вакцин (все они появились в 2023 году) не позволило провести долгосрочные исследования безопасности к моменту публикации этой статьи. Высокая частота системных побочных эффектов вакцин против РСВ, вызывающие беспокойство неврологические осложнения и отсутствие адекватных долгосрочных постмаркетинговых исследований не подтверждают, что преимущества вакцины против РСВ у пожилых людей перевешивают недостатки. Вакцины против РСВ на основе мРНК следует считать недостаточно протестированными на предмет безопасности и подверженными высокому риску осложнений как в краткосрочной, так и в долгосрочной перспективе.

Опоясывающий лишай

Наша оценка вакцины против опоясывающего лишая для здоровых взрослых старше 50 лет:

Сочетание низкой эффективности вакцины (эффективность менее 1%), измеряемый по абсолютному снижению риска (ARR) и количеству, необходимому для лечения или NNT в сочетании с исключительно высокий профиль риска нежелательных явлений указывает на то, что преимущества Шингрикса® не перевешивают риски у здоровых людей старше 50 лет. Противовирусная терапия может сократить продолжительность эпизода опоясывающего лишая и тяжесть симптомов у тех, у кого развивается опоясывающий лишай (herpes zoster).

Внебольничная пневмония (ВП), вызванная S. pneumoniae

Наша оценка эффективности вакцин против Streptococcus pneumoniae (S. pneumoniae) для здоровых взрослых старше 50 лет:

CDC рекомендует четыре пневмококковые вакцины для взрослых 50 лет и старше или взрослых 19-49 лет с определенными факторами риска, включая диабет, курение в анамнезе, серповидноклеточную анемию, состояния с ослабленным иммунитетом и хронические заболевания.

Вакцины для профилактики внебольничной пневмонии, вызываемой S. pneumoniae, у здоровых взрослых в возрасте 50 лет и старше обладают незначительной эффективностью, высокой частотой умеренно выраженных побочных эффектов и длинным списком менее распространённых серьёзных побочных эффектов.

Ни одна из вакцин не обеспечивает клиническую эффективность в отношении серотипов (штаммов) бактерий S. pneumoniae, которые не входят в состав вакцин. В лучшем случае только 23 штамма пневмококка из более чем 100 известных штаммов, вызывающих пневмококковую инфекцию, входят в состав вакцин.

Бактерии S. pneumoniae будут продолжать эволюционировать и вытеснять штаммы, против которых они были разработаны, требуя всё более надёжной защиты от серотипов. Клинические исследования, демонстрирующие эффективность вакцин, ограничены и во многом зависят от сравнительных исследований антител. Серологические (антитела) исследования не обязательно коррелируют с клинической эффективностью.

COVID-19

Наша оценка вакцин от COVID-19 для здоровых взрослых людей старше 50 лет:

Вакцины против COVID-19 представляют собой наиболее тревожный научный и нормативный провал с момента появления самых ранних вакцин против оспы (которые вызывали оспу среди других заболеваний). A новая технология (Вакцины на платформе мРНК) была срочно выпущена на рынок для решения раздутия паники общественного здравоохранения.

Из-за недостаточного контроля со стороны регулирующих органов, были допущены производственные дефекты, загрязнение продукции, недостаточное доклиническое тестирование, поспешные клинические испытания, сокрытие побочных эффектов после выпуска и продолжающаяся пропаганда правительством явно дефектного продукта.

Уровень злоупотреблений со стороны регулирующих органов поразителен. Каждая из двух одобренных и одной разрешённой к применению вакцин нацелена на разные штаммы «Омикрона». Неопределённость в отношении того, на какой штамм ориентироваться, свидетельствует о ненаучном, основанном на принятии желаемого за действительное мышлении как со стороны производителей, так и со стороны FDA.

Эти продукты должны быть немедленно изъяты с рынка.

Заключение

Мы обнаружили, что для здоровых пожилых людей существует мало доказательств эффективности вакцин и значительный риск серьёзных побочных эффектов, связанных с вакцинами, при следующих состояниях. Соответствующие вакцины неизбежно небезопасны.

· Грипп

· Респираторно-синцитиальный вирус (RSV)

· Опоясывающий лишай

· Внебольничная пневмония (ВП)

· COVID-19

(Детали об эффективности и побочных эффектах от каждой из вакцин для американского рынка читатель может найти в источнике по первой ссылке статьи)

ИТОГО: ДУМАЙТЕ САМИ, РЕШАЙТЕ САМИ, ИМЕТЬ ИЛИ НЕ ИМЕТЬ (С)